Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ indvirkning af fysisk aktivitet på kort- og langsigtet sygelighed og dødelighed (PeriopIPA)

2. juni 2025 opdateret af: Max Bell, Karolinska Institutet

Perioperativ indvirkning efter ikke-hjertekirurgi af fysisk aktivitet på kort- og langsigtet sygelighed og dødelighed

Over 300 millioner operationer udføres globalt hvert år. Komplikationer efter operation - infektioner, kardiovaskulære tilstande, postoperative lungekomplikationer og nedsat nyrefunktion - påvirker overlevelse og livskvalitet.

Alder og komorbiditet er ikke-modificerbare faktorer, der bidrager til øget risiko for disse perioperative komplikationer. En modificerbar risikofaktor er dog fysisk aktivitet. Denne undersøgelse har til formål at teste, om selvrapporteret fysisk aktivitet er forbundet med lavere risiko for perioperativ morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål: Dette kohortestudie undersøger, om højere niveauer af selvrapporteret fysisk aktivitet ved præoperativ vurdering er forbundet med lavere risiko for komplikationer og lavere dødelighed.

Baggrund: Tidligere undersøgelser af perioperative resultater i højindkomstlande indikerer, at tæt på 20 % havde komplikationer inden for 30 dage efter operationen, og at omkring 3 % døde inden for 1 år efter operationen. I flere undersøgelser øger postoperative komplikationer massivt risikoen for 1 års dødelighed. Mens perioperative komplikationer er underrapporteret, påvirker de opholdets længde og dage i hjemmet op til 30 dage efter operationen (DAH30). DAH30 er et valideret, patientcentreret resultatmål med prognostisk betydning på grund af høj følsomhed over for ændringer i kirurgiske risici og virkningen af ​​kirurgiske komplikationer.

Dataindsamling: Alder, køn, body mass index, co-morbide tilstande (ved brug af ICD-koder og rapporteret medicin) samt American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering vil blive registreret. Selvrapporteret præoperativ fysisk aktivitet bruger Metabolic Equivalent of Task Scores (MET-scores).

Analyse: MET-score er den afhængige variabel, og de øvrige faktorer vil blive brugt i multivariable analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (lige med eller over 18 år), der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (lige med eller over 18 år), der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Dødelighed vil blive registreret 30, 60, 90 og 365 dage efter indeksoperation
Død inden for de tidsrammer, der er beskrevet nedenfor
Dødelighed vil blive registreret 30, 60, 90 og 365 dage efter indeksoperation
DAH30 (Days At Home i live ved 30 dage)
Tidsramme: 30, 90 og 365 dage efter indeksoperation,

DAH30: Patienter, der er indlagt i 14 dage postoperativt, men er i live på dag 30, vil have DAH30=16. Patienter, der er indlagt i fem dage, derefter udskrevet, men vender tilbage efter 10 dage for yderligere 11 dages ophold, vil have DAH30=14. Enhver, der dør inden for 30 dage, vil have DAH30=0. Dette resultatmål er valideret i adskillige undersøgelser og har en væsentlig fordel ved, at det korrelerer godt med komplikationer, endda bedre end liggetid (LOS).

Vi vil yderligere optage DAH90 og DAH365, beregnet som beskrevet ovenfor.
30, 90 og 365 dage efter indeksoperation,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde
Tidsramme: Et år efter indeksoperation
Antal dage på hospitalet efter indeksoperation
Et år efter indeksoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2024

Først opslået (Faktiske)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PeriopIPA Karolinska

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner