- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06678360
단기 및 장기 이병률과 사망률에 대한 신체 활동의 수술 전후 영향 (PeriopIPA)
비심장 수술 후 신체 활동이 단기 및 장기 이환율과 사망률에 미치는 수술 전후 영향
매년 전 세계적으로 3억 건이 넘는 수술이 이루어지고 있습니다. 수술 후 합병증(감염, 심혈관 질환, 수술 후 폐 합병증, 신장 손상)은 생존과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
연령과 동반질환은 수정할 수 없는 요소로, 수술 전후 합병증의 위험을 증가시킵니다. 그러나 수정 가능한 위험 요소는 신체 활동입니다. 이 연구는 자가 보고된 신체 활동이 수술 중 이환율 및 사망률의 위험을 낮추는 것과 관련이 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문: 이 코호트 연구는 수술 전 평가에서 자가 보고된 신체 활동 수준이 높을수록 합병증 위험이 낮아지고 사망률이 낮아지는지 조사합니다.
배경: 고소득 국가의 수술 전후 결과에 대한 이전 연구에 따르면 약 20%가 수술 후 30일 이내에 합병증이 발생했으며 약 3%가 수술 후 1년 이내에 사망한 것으로 나타났습니다. 여러 연구에서 수술 후 합병증으로 인해 1년 사망률이 크게 증가합니다. 수술 전후 합병증은 과소보고되지만 수술 후 최대 30일까지 입원 기간과 집에 머무는 기간에 영향을 미칩니다(DAH30). DAH30은 수술 위험의 변화와 수술 합병증의 영향에 대한 높은 민감도로 인해 예후 중요성이 있는 검증된 환자 중심 결과 측정입니다.
데이터 수집: 연령, 성별, 체질량 지수, 동반 질환(ICD 코드 및 보고된 약물 사용) 및 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류가 기록됩니다. 자가 보고된 수술 전 신체 활동은 MET 점수(Metabolic Equivalent of Task Score)를 사용합니다.
분석: MET 점수는 종속 변수이고 다른 요인은 다변수 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Max Bell, MD, PhD
- 전화번호: +46708278533
- 이메일: max.bell@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Arman Valadkhani, MD
- 이메일: arman.valadkhani@regionstockholm.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska Institutet
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연락하다:
- Max Bell, MD, PhD
- 이메일: max.bell@regionstockholm.se
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수석 연구원:
- Max Bell, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 비심장 수술을 받는 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 사망률은 인덱스 수술 후 30, 60, 90 및 365일에 기록됩니다.
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아래에 설명된 기간 내에 사망
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사망률은 인덱스 수술 후 30, 60, 90 및 365일에 기록됩니다.
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DAH30 (집에서 30일 동안 생존한 날)
기간: 인덱스 수술 후 30일, 90일, 365일째,
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DAH30: 수술 후 14일 동안 입원했지만 30일째 생존한 환자의 경우 DAH30=16이 됩니다. 5일 동안 입원한 후 퇴원했지만 추가 11일 체류를 위해 10일 후에 다시 돌아온 환자의 DAH30=14가 됩니다. 30일 이내에 사망하는 사람은 DAH30=0이 됩니다. 이 결과 측정은 여러 연구에서 검증되었으며 입원 기간(LOS)보다 합병증과 더 나은 상관관계가 있다는 점에서 상당한 이점을 가지고 있습니다. 위에서 설명한 대로 계산된 DAH90 및 DAH365를 추가로 기록하겠습니다. |
인덱스 수술 후 30일, 90일, 365일째,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 인덱스 수술 후 1년
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인덱스 수술 후 입원 일수
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인덱스 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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