Impatto perioperatorio dell'attività fisica sulla morbilità e mortalità a breve e lungo termine (PeriopIPA)
Impatto perioperatorio dopo chirurgia non cardiaca dell'attività fisica sulla morbilità e mortalità a breve e lungo termine
Ogni anno nel mondo vengono eseguiti oltre 300 milioni di interventi chirurgici. Le complicazioni dopo l'intervento chirurgico - infezioni, condizioni cardiovascolari, complicanze polmonari postoperatorie e insufficienza renale - influenzano la sopravvivenza e la qualità della vita.
L’età e la comorbilità sono fattori non modificabili, che contribuiscono ad aumentare il rischio di queste complicanze perioperatorie. Tuttavia, un fattore di rischio modificabile è l’attività fisica. Questo studio mira a verificare se l'attività fisica auto-riferita è associata a un minor rischio di morbilità e mortalità perioperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca: questo studio di coorte indaga se livelli più elevati di attività fisica auto-riportata nella valutazione preoperatoria sono associati a un minor rischio di complicanze e a una minore mortalità.
Background: studi precedenti sugli esiti perioperatori nei paesi ad alto reddito indicano che quasi il 20% ha avuto complicazioni entro 30 giorni dall'intervento e che circa il 3% è morto entro 1 anno dopo l'intervento. In numerosi studi, le complicanze postoperatorie aumentano notevolmente il rischio di mortalità a 1 anno. Sebbene le complicanze perioperatorie siano sottostimate, incidono sulla durata della degenza e sui giorni a casa fino a 30 giorni dopo l’intervento (DAH30). DAH30 è una misura di esito convalidata, centrata sul paziente, con importanza prognostica a causa dell'elevata sensibilità ai cambiamenti nei rischi chirurgici e all'impatto delle complicanze chirurgiche.
Raccolta dati: verranno registrati età, sesso, indice di massa corporea, condizioni di comorbilità (utilizzando i codici ICD e i farmaci segnalati), nonché la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). L'attività fisica preoperatoria auto-riferita utilizza l'equivalente metabolico dei punteggi del compito (punteggi MET).
Analisi: il punteggio MET è la variabile dipendente e gli altri fattori verranno utilizzati nelle analisi multivariabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Max Bell, MD, PhD
- Numero di telefono: +46708278533
- Email: max.bell@regionstockholm.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arman Valadkhani, MD
- Email: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Karolinska Institutet
-
Contatto:
- Max Bell, MD, PhD
- Email: max.bell@regionstockholm.se
-
Investigatore principale:
- Max Bell, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: La mortalità verrà registrata a 30, 60, 90 e 365 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Morte entro i tempi descritti di seguito
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La mortalità verrà registrata a 30, 60, 90 e 365 giorni dopo l'intervento chirurgico
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DAH30 (Days At Home vivo a 30 giorni)
Lasso di tempo: 30, 90 e 365 giorni dopo l'intervento chirurgico sull'indice,
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DAH30: i pazienti ricoverati in ospedale per 14 giorni dopo l'intervento ma vivi al giorno 30 avranno DAH30=16. I pazienti ricoverati in ospedale per cinque giorni, poi dimessi, ma che ritornano dopo 10 giorni per un ulteriore soggiorno di 11 giorni, avranno DAH30=14. Chiunque muoia entro 30 giorni avrà DAH30=0. Questa misura di risultato è convalidata in diversi studi e presenta un vantaggio significativo in quanto si correla bene con le complicanze, anche meglio della durata del ricovero (LOS). Registreremo inoltre DAH90 e DAH365, calcolati come descritto sopra. |
30, 90 e 365 giorni dopo l'intervento chirurgico sull'indice,
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento chirurgico all'indice
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Numero di giorni di ricovero in ospedale dopo l'intervento chirurgico
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Un anno dopo l'intervento chirurgico all'indice
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Cattedra di studio: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PeriopIPA Karolinska
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