Impacto perioperatório da atividade física na morbidade e mortalidade em curto e longo prazo (PeriopIPA)
Impacto perioperatório após cirurgia não cardíaca da atividade física na morbidade e mortalidade em curto e longo prazo
Mais de 300 milhões de cirurgias são realizadas globalmente todos os anos. As complicações após a cirurgia – infecções, condições cardiovasculares, complicações pulmonares pós-operatórias e insuficiência renal – afetam a sobrevida e a qualidade de vida.
A idade e a comorbidade são fatores não modificáveis, contribuindo para o aumento do risco dessas complicações perioperatórias. No entanto, um fator de risco modificável é a atividade física. Este estudo tem como objetivo testar se a atividade física autorrelatada está associada a menor risco de morbidade e mortalidade perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pergunta de pesquisa: Este estudo de coorte investiga se níveis mais elevados de atividade física auto-relatada na avaliação pré-operatória estão associados a menor risco de complicações e menor mortalidade.
Antecedentes: Estudos anteriores sobre resultados perioperatórios em países de alta renda indicam que cerca de 20% tiveram complicações dentro de 30 dias após a cirurgia, e que cerca de 3% morreram dentro de 1 ano após a cirurgia. Em vários estudos, as complicações pós-operatórias aumentam enormemente o risco de mortalidade em 1 ano. Embora as complicações perioperatórias sejam subnotificadas, elas afetam o tempo de internação e os dias de permanência domiciliar até 30 dias após a cirurgia (DAH30). O DAH30 é uma medida de resultado validada e centrada no paciente, com importância prognóstica devido à alta sensibilidade às mudanças nos riscos cirúrgicos e ao impacto das complicações cirúrgicas.
Coleta de dados: Idade, sexo, índice de massa corporal, comorbidades (usando códigos CID e medicação relatada), bem como a classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) serão registrados. A atividade física pré-operatória autorrelatada usa equivalente metabólico de pontuações de tarefas (pontuações MET).
Análise: O escore MET é a variável dependente e os demais fatores serão utilizados em análises multivariáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Max Bell, MD, PhD
- Número de telefone: +46708278533
- E-mail: max.bell@regionstockholm.se
Estude backup de contato
- Nome: Arman Valadkhani, MD
- E-mail: arman.valadkhani@regionstockholm.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Karolinska Institutet
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Contato:
- Max Bell, MD, PhD
- E-mail: max.bell@regionstockholm.se
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Investigador principal:
- Max Bell, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos (igual ou superior a 18 anos) submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva
Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: A mortalidade será registrada aos 30, 60, 90 e 365 dias após a cirurgia índice
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Morte nos prazos descritos abaixo
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A mortalidade será registrada aos 30, 60, 90 e 365 dias após a cirurgia índice
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DAH30 (Days At Home vivo aos 30 dias)
Prazo: 30, 90 e 365 dias após a cirurgia índice,
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DAH30: Pacientes que ficam internados por 14 dias de pós-operatório, mas estão vivos no dia 30 terão DAH30=16. Pacientes que ficam internados por cinco dias, depois recebem alta, mas retornam após 10 dias para mais 11 dias de internação, terão DAH30=14. Quem falecer em até 30 dias terá DAH30=0. Esta medida de resultado é validada em vários estudos e tem uma vantagem significativa na medida em que se correlaciona bem com complicações, ainda melhor do que o tempo de internação (LOS). Registraremos ainda DAH90 e DAH365, calculados conforme descrito acima. |
30, 90 e 365 dias após a cirurgia índice,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Um ano após a cirurgia de índice
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Número de dias no hospital após a cirurgia índice
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Um ano após a cirurgia de índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Bell, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Cadeira de estudo: Arman Valadkhani, MD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PeriopIPA Karolinska
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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