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虚血性心疾患および心不全におけるSNORD3A (SENSITISE)

2024年11月6日 更新者:Giovanni Esposito、Federico II University

虚血性心疾患および心不全における循環小核小体RNA SNORD3Aの役割

これは、1) 重大な心筋虚血の証拠または疑いがある慢性虚血性心疾患(グループ 1、CCS)、または 2)急性冠症候群(グループ 2、ACS)に罹患している患者を登録する、前向き、非無作為化、単一施設、非盲検臨床研究です。 )、二人ともイタリア、ナポリのフェデリコ2世大学病院の心臓血管科学科、診断法および緊急心臓血管科で冠動脈造影検査を受け、最終的には冠動脈血行再建術を受けました。 既知の虚血性心疾患のない、年齢と性別が一致した健康なボランティア(グループ 3、Ctr)も対照グループとして含まれます。 登録時(時間 0)、48 時間後(時間 48 時間)、1 ヶ月後(時間 1 ヶ月)および 6 ヶ月後のフォローアップ訪問(時間 6 ヶ月)、臨床評価、ECG、経胸壁心エコー検査および採血が行われます。末梢血単核球 (PBMC) を分離し、標準的な血液検査を行うために実行されます。 登録段階は 24 か月間続き、当大学に毎年紹介される患者数に応じて、以下のように配分される 450 人の患者が参加する可能性があります。

病院:

  1. グループ 1、n= 200 人の慢性虚血性心疾患患者。冠動脈造影検査を受け、最終的に冠動脈血行再建術を受ける。
  2. グループ 2、n= 200 人の ACS 患者が冠動脈造影を受け、最終的に冠動脈血行再建術を受ける。
  3. グループ 3、n= 50、健康なボランティア。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cinzia Perrino, MD PhD
  • 電話番号:00390817462223
  • メール:perrino@unina.it

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • Federico II University Hospital
        • コンタクト:
          • Cinzia Perrino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、1) 重大な心筋虚血の証拠または疑いがある慢性虚血性心疾患(グループ 1、CCS)、または 2)急性冠症候群(グループ 2、ACS)に罹患している患者を登録する、前向き、非無作為化、単一施設、非盲検臨床研究です。 )、両方とも心臓血管科学部門で冠状動脈造影を受け、最終的には冠状血行再建術を受けています。Diagnostica per Imagini edイタリア、ナポリのフェデリコ 2 世大学病院の Emergenze Cardiovascolari 氏。 既知の虚血性心疾患のない、年齢と性別が一致した健康なボランティア(グループ 3、Ctr)も対照グループとして含まれます。 登録時(時間 0)、48 時間後(時間 48 時間)、1 ヶ月後(時間 1 ヶ月)および 6 ヶ月後のフォローアップ訪問(時間 6 ヶ月)、臨床評価、ECG、経胸壁心エコー検査および採血が行われます。末梢血単核球 (PBMC) を分離し、標準的な血液検査を行うために実行されます。

説明

包含基準:

グループ 1:

-虚血性心疾患の病歴(6か月以上)(以前の心筋梗塞、以前の経皮的冠動脈インターベンション、以前の外科的血行再建術)および慢性中等度または重度の心筋虚血の臨床的または画像的証拠

グループ 2:

来院時、ST上昇型心筋梗塞、非ST上昇型心筋梗塞、不安定狭心症などの急性冠症候群を患っている患者。

グループ 3:

虚血性心疾患の既往歴や心筋虚血の臨床的/画像的証拠のない健康なボランティア。

除外基準:

研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供することに消極的な患者

  • 原発性心筋症の合併または血行動態的に重大な心臓弁膜症
  • リボソームの構造または機能に影響を与える癌または抗生物質による治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1 - 慢性虚血性心疾患
末梢静脈からの採血
2 - 急性冠症候群
末梢静脈からの採血
3 - 健康なボランティア
末梢静脈からの採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
左心室駆出率
時間枠:0、1ヶ月、6ヶ月
0、1ヶ月、6ヶ月
NT-pro-BNP レベル
時間枠:0、1ヶ月、6ヶ月
0、1ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月6日

最初の投稿 (推定)

2024年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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