Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SNORD3A VED ISÆMISK HJERTESYGDOM OG HJERTESVILLE (SENSITISE)

6. november 2024 opdateret af: Giovanni Esposito, Federico II University

ROLLE AF CIRKULERING AF LILLE NUKLEOLAR RNA SNORD3A I ISkæmisk hjertesygdom og hjertesvigt

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret, enkeltcenter, åbent klinisk studie, der indskriver patienter ramt af 1) kronisk iskæmisk hjertesygdom med tegn på eller mistanke om signifikant myokardieiskæmi (gruppe 1, CCS) eller 2) akutte koronare syndromer (gruppe 2, ACS) ), der begge gennemgår koronar angiografi og til sidst koronar revaskularisering ved Department of Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari på Federico II University Hospital, Napoli, Italien. Alders- og kønsmatchede raske frivillige uden kendt iskæmisk hjertesygdom (gruppe 3, Ctr) vil også blive inkluderet som kontrolgruppe. Ved tilmelding (tid 0), og efter 48 timer (tid 48 timer), 1 måned (tid 1 måned) og 6 måneders opfølgningsbesøg (tid 6 måneder), vil klinisk evaluering, EKG, trans-thorax ekkokardiografi og blodprøvetagning udføres for at isolere mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) og udføre standard blodprøver. Tilmeldingsfasen vil vare 24 måneder og vil sandsynligvis involvere 450 patienter fordelt som følger, i henhold til antallet af patienter, der årligt refererer til vores universitet

Hospital:

  1. Gruppe 1, n= 200 patienter med kronisk iskæmisk hjertesygdom, der gennemgår koronar angiografi og til sidst koronar revaskularisering;
  2. Gruppe 2, n= 200 patienter med ACS, der gennemgår koronar angiografi og til sidst koronar revaskularisering;
  3. Gruppe 3, n= 50, raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cinzia Perrino, MD PhD
  • Telefonnummer: 00390817462223
  • E-mail: perrino@unina.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University Hospital
        • Kontakt:
          • Cinzia Perrino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret, enkeltcenter, åbent klinisk studie, der indskriver patienter ramt af 1) kronisk iskæmisk hjertesygdom med tegn på eller mistanke om signifikant myokardieiskæmi (gruppe 1, CCS) eller 2) akutte koronare syndromer (gruppe 2, ACS) ), der begge gennemgår koronar angiografi og til sidst koronar revaskularisering ved Department of Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari på Federico II University Hospital, Napoli, Italien. Alders- og kønsmatchede raske frivillige uden kendt iskæmisk hjertesygdom (gruppe 3, Ctr) vil også blive inkluderet som kontrolgruppe. Ved tilmelding (tid 0), og efter 48 timer (tid 48 timer), 1 måned (tid 1 måned) og 6 måneders opfølgningsbesøg (tid 6 måneder), vil klinisk evaluering, EKG, trans-thorax ekkokardiografi og blodprøvetagning udføres for at isolere mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) og udføre standard blodprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1:

Anamnese (> 6 måneder) med iskæmisk hjertesygdom (tidligere myokardieinfarkt, tidligere perkutan koronar intervention, forudgående kirurgisk revaskularisering) og kliniske eller billeddiagnostiske tegn på kronisk moderat eller svær myokardieiskæmi

Gruppe 2:

Patienter med akutte koronare syndromer ved præsentation, herunder ST-elevation myokardieinfarkt, non-ST elevation myokardieinfarkt og ustabil angina.

Gruppe 3:

Raske frivillige uden tidligere historie med iskæmisk hjertesygdom eller klinisk/billeddannende tegn på myokardieiskæmi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

  • Samtidig primære kardiomyopatier eller hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom
  • Behandling med cancer eller antibiotika, der påvirker ribosomal struktur eller funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 - Kronisk iskæmisk hjertesygdom
Andet: Blodprøvetagning
blodprøvetagning fra perifer vene
2 - Akutte koronare syndromer
Andet: Blodprøvetagning
blodprøvetagning fra perifer vene
3 - Sunde frivillige
Andet: Blodprøvetagning
blodprøvetagning fra perifer vene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 0, 1 måned, 6 måneder
0, 1 måned, 6 måneder
NT-pro-BNP niveauer
Tidsramme: 0, 1 måned, 6 måneder
0, 1 måned, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Anslået)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 273/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner