Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SNORD3A VED ISKEMISK HJERTESYKDOM OG HJERTESVIKT (SENSITISE)

6. november 2024 oppdatert av: Giovanni Esposito, Federico II University

ROLLEN TIL SIRKULERING AV LITEN KJERNE-RNA SNORD3A VED ISKEMISK HJERTESYKDOM OG HJERTESVIKT

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, enkeltsenter, åpen klinisk studie som registrerer pasienter rammet av 1) kronisk iskemisk hjertesykdom med bevis eller mistenkt signifikant myokardiskemi (gruppe 1, CCS) eller 2) akutte koronare syndromer (gruppe 2, ACS) ), både gjennomgår koronar angiografi og til slutt koronar revaskularisering ved Institutt for Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari ved Federico II University Hospital, Napoli, Italia. Alders- og kjønnsmatchede friske frivillige uten kjent iskemisk hjertesykdom (gruppe 3, Ctr) vil også bli inkludert som kontrollgruppe. Ved påmelding (tid 0), og etter 48 timer (tid 48 timer), 1 måned (tid 1 måned) og 6 måneders oppfølgingsbesøk (tid 6 måneder), vil klinisk evaluering, EKG, trans-thorax ekkokardiografi og blodprøvetaking utføres, for å isolere perifere mononukleære blodceller (PBMC) og utføre standard blodprøver. Registreringsfasen vil vare i 24 måneder, og vil sannsynligvis involvere 450 pasienter fordelt som følger, i henhold til antall pasienter som årlig refererer til universitetet vårt

Sykehus:

  1. Gruppe 1, n= 200 pasienter med kronisk iskemisk hjertesykdom som gjennomgår koronar angiografi og til slutt koronar revaskularisering;
  2. Gruppe 2, n= 200 pasienter med ACS som gjennomgår koronar angiografi og til slutt koronar revaskularisering;
  3. Gruppe 3, n= 50, friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Cinzia Perrino, MD PhD
  • Telefonnummer: 00390817462223
  • E-post: perrino@unina.it

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cinzia Perrino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, enkeltsenter, åpen klinisk studie som registrerer pasienter rammet av 1) kronisk iskemisk hjertesykdom med bevis eller mistenkt signifikant myokardiskemi (gruppe 1, CCS) eller 2) akutte koronare syndromer (gruppe 2, ACS) ), både gjennomgår koronar angiografi og til slutt koronar revaskularisering ved Institutt for Scienze Cardiovascolari, Diagnostikk per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari ved Federico II universitetssykehus, Napoli, Italia. Alders- og kjønnsmatchede friske frivillige uten kjent iskemisk hjertesykdom (gruppe 3, Ctr) vil også bli inkludert som kontrollgruppe. Ved påmelding (tid 0), og etter 48 timer (tid 48 timer), 1 måned (tid 1 måned) og 6 måneders oppfølgingsbesøk (tid 6 måneder), vil klinisk evaluering, EKG, trans-thorax ekkokardiografi og blodprøvetaking utføres, for å isolere perifere mononukleære blodceller (PBMC) og utføre standard blodprøver.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Gruppe 1:

Anamnese (> 6 måneder) med iskemisk hjertesykdom (tidligere hjerteinfarkt, tidligere perkutan koronar intervensjon, tidligere kirurgisk revaskularisering) og kliniske eller bildediagnostiske tegn på kronisk moderat eller alvorlig myokardiskemi

Gruppe 2:

Pasienter med akutte koronare syndromer ved presentasjon, inkludert hjerteinfarkt med ST-elevasjon, myokardinfarkt uten ST-elevasjon og ustabil angina.

Gruppe 3:

Friske frivillige uten tidligere historie med iskemisk hjertesykdom eller kliniske/bildediagnostiske tegn på myokardiskemi.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke til å delta i studien

  • Samtidig primære kardiomyopatier eller hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom
  • Behandling med kreft eller antibiotikabehandling som påvirker ribosomal struktur eller funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1 - Kronisk iskemisk hjertesykdom
blodprøvetaking fra perifer vene
2 - Akutte koronare syndromer
blodprøvetaking fra perifer vene
3 - Friske frivillige
blodprøvetaking fra perifer vene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 0, 1 måned, 6 måneder
0, 1 måned, 6 måneder
NT-pro-BNP nivåer
Tidsramme: 0, 1 måned, 6 måneder
0, 1 måned, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere