- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06678802
SNORD3A VED ISKEMISK HJERTESYKDOM OG HJERTESVIKT (SENSITISE)
ROLLEN TIL SIRKULERING AV LITEN KJERNE-RNA SNORD3A VED ISKEMISK HJERTESYKDOM OG HJERTESVIKT
Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, enkeltsenter, åpen klinisk studie som registrerer pasienter rammet av 1) kronisk iskemisk hjertesykdom med bevis eller mistenkt signifikant myokardiskemi (gruppe 1, CCS) eller 2) akutte koronare syndromer (gruppe 2, ACS) ), både gjennomgår koronar angiografi og til slutt koronar revaskularisering ved Institutt for Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari ved Federico II University Hospital, Napoli, Italia. Alders- og kjønnsmatchede friske frivillige uten kjent iskemisk hjertesykdom (gruppe 3, Ctr) vil også bli inkludert som kontrollgruppe. Ved påmelding (tid 0), og etter 48 timer (tid 48 timer), 1 måned (tid 1 måned) og 6 måneders oppfølgingsbesøk (tid 6 måneder), vil klinisk evaluering, EKG, trans-thorax ekkokardiografi og blodprøvetaking utføres, for å isolere perifere mononukleære blodceller (PBMC) og utføre standard blodprøver. Registreringsfasen vil vare i 24 måneder, og vil sannsynligvis involvere 450 pasienter fordelt som følger, i henhold til antall pasienter som årlig refererer til universitetet vårt
Sykehus:
- Gruppe 1, n= 200 pasienter med kronisk iskemisk hjertesykdom som gjennomgår koronar angiografi og til slutt koronar revaskularisering;
- Gruppe 2, n= 200 pasienter med ACS som gjennomgår koronar angiografi og til slutt koronar revaskularisering;
- Gruppe 3, n= 50, friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cinzia Perrino, MD PhD
- Telefonnummer: 00390817462223
- E-post: perrino@unina.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giovanni Esposito
- Telefonnummer: 00390817462223
- E-post: cardiologiafedericoii@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Federico II University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cinzia Perrino
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gruppe 1:
Anamnese (> 6 måneder) med iskemisk hjertesykdom (tidligere hjerteinfarkt, tidligere perkutan koronar intervensjon, tidligere kirurgisk revaskularisering) og kliniske eller bildediagnostiske tegn på kronisk moderat eller alvorlig myokardiskemi
Gruppe 2:
Pasienter med akutte koronare syndromer ved presentasjon, inkludert hjerteinfarkt med ST-elevasjon, myokardinfarkt uten ST-elevasjon og ustabil angina.
Gruppe 3:
Friske frivillige uten tidligere historie med iskemisk hjertesykdom eller kliniske/bildediagnostiske tegn på myokardiskemi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke til å delta i studien
- Samtidig primære kardiomyopatier eller hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom
- Behandling med kreft eller antibiotikabehandling som påvirker ribosomal struktur eller funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1 - Kronisk iskemisk hjertesykdom
|
blodprøvetaking fra perifer vene
|
|
2 - Akutte koronare syndromer
|
blodprøvetaking fra perifer vene
|
|
3 - Friske frivillige
|
blodprøvetaking fra perifer vene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 0, 1 måned, 6 måneder
|
0, 1 måned, 6 måneder
|
|
NT-pro-BNP nivåer
Tidsramme: 0, 1 måned, 6 måneder
|
0, 1 måned, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 273/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .