SNORD3A U ISCHEMICKÉ NEMOCI SRDCE A SRDEČNÍHO SELHÁNÍ (SENSITISE)
ÚLOHA CIRKULUJÍCÍ MALÉ JADERNÉ RNA SNORD3A U ISCHEMICKÉHO SRDEČNÍHO ONEMOCNĚNÍ A SRDEČNÍHO SELHÁNÍ
Jedná se o prospektivní, nerandomizovanou, otevřenou klinickou studii s jedním centrem, do které jsou zařazeni pacienti postižení 1) chronickou ischemickou chorobou srdeční s prokázanou nebo suspektní významnou ischemií myokardu (skupina 1, CCS) nebo 2) akutními koronárními syndromy (skupina 2, ACS ), oba podstoupili koronarografii a případně koronární revaskularizaci na oddělení Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari z Univerzitní nemocnice Federica II, Neapol, Itálie. Jako kontrolní skupina budou také zahrnuti zdraví dobrovolníci stejného věku a pohlaví bez známé ischemické choroby srdeční (skupina 3, Ctr). Při zápisu (čas 0) a po 48 hodinách (čas 48 h), 1 měsíci (čas 1 měsíc) a 6měsíčních následných návštěvách (čas 6 měsíců), klinické hodnocení, EKG, transtorakální echokardiografie a odběr krve izolovat mononukleární buňky periferní krve (PBMC) a provést standardní krevní testy. Fáze zápisu bude trvat 24 měsíců a bude pravděpodobně zahrnovat 450 pacientů rozdělených následovně, podle počtu pacientů ročně odkazujících na naši univerzitu
NEMOCNICE:
- Skupina 1, n= 200 pacientů s chronickou ischemickou chorobou srdeční podstupujících koronarografii a případně koronární revaskularizaci;
- Skupina 2, n= 200 pacientů s AKS podstupujících koronarografii a případně koronární revaskularizaci;
- Skupina 3, n= 50, zdraví dobrovolníci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cinzia Perrino, MD PhD
- Telefonní číslo: 00390817462223
- E-mail: perrino@unina.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giovanni Esposito
- Telefonní číslo: 00390817462223
- E-mail: cardiologiafedericoii@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Federico II University Hospital
-
Kontakt:
- Cinzia Perrino
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Skupina 1:
Anamnéza (> 6 měsíců) ischemické choroby srdeční (předchozí infarkt myokardu, předchozí perkutánní koronární intervence, předchozí chirurgická revaskularizace) a klinické nebo zobrazovací známky chronické středně těžké nebo těžké ischemie myokardu
Skupina 2:
Pacienti s akutními koronárními syndromy při projevu včetně infarktu myokardu s elevací ST, infarktu myokardu bez elevace ST a nestabilní anginy pectoris.
Skupina 3:
Zdraví dobrovolníci bez předchozí anamnézy ischemické choroby srdeční nebo klinických/zobrazovacích známek ischemie myokardu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti neochotní poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
- Současné primární kardiomyopatie nebo hemodynamicky významné onemocnění srdeční chlopně
- Léčba rakoviny nebo antibiotické terapie ovlivňující strukturu nebo funkci ribozomů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 - Chronická ischemická choroba srdeční
|
odběr krve z periferní žíly
|
|
2 - Akutní koronární syndromy
|
odběr krve z periferní žíly
|
|
3 - Zdraví dobrovolníci
|
odběr krve z periferní žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 0, 1 měsíc, 6 měsíců
|
0, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Hladiny NT-pro-BNP
Časové okno: 0, 1 měsíc, 6 měsíců
|
0, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 273/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy