허혈성 심장 질환 및 심부전에 대한 SNORD3A (SENSITISE)
허혈성 심장 질환 및 심부전에서 순환하는 작은 핵성 RNA SNORD3A의 역할
이는 1) 유의미한 심근 허혈이 있거나 의심되는 만성 허혈성 심장질환(그룹 1, CCS) 또는 2) 급성 관상동맥 증후군(그룹 2, ACS)의 영향을 받은 환자를 등록한 전향적, 비무작위, 단일 센터, 공개 라벨 임상 연구입니다. ), 둘 다 Scienze Cardiovascolari 부서에서 관상동맥 혈관조영술과 관상동맥 재개통술을 받고 있으며 Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari 이탈리아 나폴리 페데리코 2세 대학병원의 알려진 허혈성 심장 질환이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자(그룹 3, Ctr)도 대조군으로 포함됩니다. 등록 시(0회), 48시간(48시간), 1개월(1개월) 및 6개월 후 후속 방문(6개월) 후 임상 평가, ECG, 경흉부 심장초음파 검사 및 혈액 샘플링이 이루어집니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하고 표준 혈액 검사를 수행하기 위해 수행됩니다. 등록 단계는 24개월 동안 지속될 예정이며, 연간 우리 대학을 참조하는 환자 수에 따라 다음과 같이 배포된 450명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.
병원:
- 그룹 1, n= 관상동맥 조영술을 받고 궁극적으로 관상동맥 재개통을 받는 만성 허혈성 심장 질환 환자 200명;
- 그룹 2, n= 관상동맥 조영술을 받고 결국 관상동맥 재개통술을 받은 ACS 환자 200명;
- 그룹 3, n= 50, 건강한 자원봉사자.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cinzia Perrino, MD PhD
- 전화번호: 00390817462223
- 이메일: perrino@unina.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Esposito
- 전화번호: 00390817462223
- 이메일: cardiologiafedericoii@gmail.com
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Federico II University Hospital
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연락하다:
- Cinzia Perrino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1:
허혈성 심장 질환(이전 심근경색, 이전 경피 관상동맥 중재술, 이전 외과적 혈관재개통술) 병력(> 6개월) 및 만성 중등도 또는 중증 심근 허혈의 임상적 또는 영상 증거
그룹 2:
ST 상승 심근경색, 비ST 상승 심근경색, 불안정 협심증 등 급성 관상동맥 증후군을 앓고 있는 환자.
그룹 3:
허혈성 심장 질환의 이전 병력이 없거나 심근 허혈의 임상/영상 증거가 없는 건강한 지원자.
제외 기준:
연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하기를 꺼리는 환자
- 수반되는 원발성 심근병증 또는 혈역학적으로 심각한 심장 판막 질환
- 리보솜 구조 또는 기능에 영향을 미치는 암 또는 항생제 치료법으로 치료합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1 - 만성 허혈성 심장 질환
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말초 정맥에서 혈액 샘플링
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2 - 급성 관상동맥 증후군
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말초 정맥에서 혈액 샘플링
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3 - 건강한 자원봉사자
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말초 정맥에서 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 박출률
기간: 0, 1개월, 6개월
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0, 1개월, 6개월
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NT-pro-BNP 수준
기간: 0, 1개월, 6개월
|
0, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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