SNORD3A ISKEEMISSÄ SYDÄNTAIRAUDESSA JA SYDÄMENPITOSSA (SENSITISE)
KIERTÄVÄN PIENN TUMA-RNA:N SNORD3A:N ROOLI ISKEEMISSÄ SYDÄNTAIRAUDESSA JA SYDÄMENPITOSSA
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, yhden keskuksen, avoin kliininen tutkimus, johon osallistuvat potilaat, joilla on 1) krooninen iskeeminen sydänsairaus, jolla on todisteita tai epäillään merkittävää sydänlihasiskemiaa (ryhmä 1, CCS) tai 2) akuutti sepelvaltimotauti (ryhmä 2, ACS) ), molemmille tehdään sepelvaltimon angiografia ja lopulta sepelvaltimon revaskularisaatio Scienze Cardiovascolarin osastolla, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari Federico II:n yliopistollisesta sairaalasta, Napolista, Italiasta. Verrokkiryhmäksi otetaan myös ikään ja sukupuoleen sopivat terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua iskeemistä sydänsairautta (ryhmä 3, Ctr). Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0) ja 48 tunnin (aika 48 h), 1 kuukauden (aika 1 kk) ja 6 kuukauden seurantakäynnin (aika 6 kk) jälkeen kliininen arviointi, EKG, rintakehän kaikukuvaus ja verinäyte perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) eristetään ja tavanomaiset verikokeet suoritetaan. Ilmoittautumisvaihe kestää 24 kuukautta, ja siihen osallistuu todennäköisesti 450 potilasta, jotka jakautuvat seuraavasti, yliopistomme vuotuisen potilasmäärän mukaan
Sairaala:
- Ryhmä 1, n = 200 kroonista iskeemistä sydänsairautta sairastavaa potilasta, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ja lopulta sepelvaltimon revaskularisaatio;
- Ryhmä 2, n = 200 ACS-potilasta, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ja lopulta sepelvaltimon revaskularisaatio;
- Ryhmä 3, n = 50, terveet vapaaehtoiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cinzia Perrino, MD PhD
- Puhelinnumero: 00390817462223
- Sähköposti: perrino@unina.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giovanni Esposito
- Puhelinnumero: 00390817462223
- Sähköposti: cardiologiafedericoii@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Federico II University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinzia Perrino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ryhmä 1:
Aiempi (> 6 kuukautta) iskeeminen sydänsairaus (aiempi sydäninfarkti, aikaisempi ihon kautta tehty sepelvaltimointerventio, aikaisempi kirurginen revaskularisaatio) ja kliiniset tai kuvantamisnäytöt kroonisesta keskivaikeasta tai vaikeasta sydänlihasiskemiasta
Ryhmä 2:
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, mukaan lukien sydäninfarkti ST-korkeudella, sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta, ja epästabiili angina pectoris.
Ryhmä 3:
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut iskeemistä sydänsairautta tai kliinisiä/kuvantamismerkkejä sydänlihasiskemiasta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
- Samanaikainen primaarinen kardiomyopatia tai hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus
- Syöpähoito tai antibioottihoito, joka vaikuttaa ribosomin rakenteeseen tai toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 - Krooninen iskeeminen sydänsairaus
|
verinäyte ääreislaskimosta
|
|
2 - Akuutit sepelvaltimotaudit
|
verinäyte ääreislaskimosta
|
|
3 - Terveet vapaaehtoiset
|
verinäyte ääreislaskimosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 0, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
0, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
NT-pro-BNP-tasot
Aikaikkuna: 0, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
0, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 273/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .