- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06678802
SNORD3A ПРИ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА И СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (SENSITISE)
РОЛЬ ЦИРКУЛИРУЮЩЕЙ МАЛОЙ ЯДЕРЖОЧНОЙ РНК SNORD3A ПРИ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА И СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ
Это проспективное, нерандомизированное, одноцентровое, открытое клиническое исследование, в котором участвуют пациенты, страдающие 1) хронической ишемической болезнью сердца с очевидной или подозреваемой значительной ишемией миокарда (группа 1, CCS) или 2) острым коронарным синдромом (группа 2, ОКС). ), оба проходят коронарографию и, в конечном итоге, коронарную реваскуляризацию в отделении кардиоваскулярных наук, диагностики для неотложной сердечно-сосудистой помощи университетской больницы Федерико II, Неаполь, Италия. Здоровые добровольцы соответствующего возраста и пола без выявленной ишемической болезни сердца (группа 3, Ctr) также будут включены в качестве контрольной группы. При зачислении (время 0), а также через 48 часов (время 48 часов), 1 месяц (время 1 мес) и последующие визиты через 6 месяцев (время 6 мес) будут проводиться клиническое обследование, ЭКГ, трансторакальная эхокардиография и забор крови. необходимо выполнить, чтобы выделить мононуклеарные клетки периферической крови (РВМС) и выполнить стандартные анализы крови. Фаза набора продлится 24 месяца и, вероятно, примет участие 450 пациентов, распределенных следующим образом в зависимости от количества пациентов, ежегодно обращающихся в наш университет.
Больница:
- 1-я группа, n=200 больных хронической ишемической болезнью сердца, которым выполнялась коронарография и в дальнейшем коронарная реваскуляризация;
- 2-я группа, n=200 пациентов с ОКС, которым выполнялась коронарография и в дальнейшем коронарная реваскуляризация;
- 3-я группа, n=50, здоровые добровольцы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cinzia Perrino, MD PhD
- Номер телефона: 00390817462223
- Электронная почта: perrino@unina.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giovanni Esposito
- Номер телефона: 00390817462223
- Электронная почта: cardiologiafedericoii@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Federico II University Hospital
-
Контакт:
- Cinzia Perrino
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа 1:
Ишемическая болезнь сердца в анамнезе (> 6 месяцев) (перенесенный ранее инфаркт миокарда, предшествующее чрескожное коронарное вмешательство, предшествующая хирургическая реваскуляризация) и клинические или визуализирующие признаки хронической умеренной или тяжелой ишемии миокарда.
Группа 2:
Пациенты с острыми коронарными синдромами на момент обращения, включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST и нестабильную стенокардию.
Группа 3:
Здоровые добровольцы, не имевшие в анамнезе ишемической болезни сердца или клинических/визуализирующих признаков ишемии миокарда.
Критерии исключения:
Пациенты, не желающие давать информированное согласие на участие в исследовании
- Сопутствующие первичные кардиомиопатии или гемодинамически значимые заболевания клапанов сердца.
- Лечение рака или антибиотикотерапия, влияющая на структуру или функцию рибосом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 - Хроническая ишемическая болезнь сердца
|
забор крови из периферической вены
|
|
2 - Острые коронарные синдромы
|
забор крови из периферической вены
|
|
3 - Здоровые волонтеры
|
забор крови из периферической вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 0, 1 месяц, 6 месяцев
|
0, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
Уровни NT-pro-BNP
Временное ограничение: 0, 1 месяц, 6 месяцев
|
0, 1 месяц, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 273/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .