SNORD3A DANS LA CARDIAQUE ISCHÉMIQUE ET L'INSUFFISANCE CARDIAQUE (SENSITISE)
RÔLE DU PETIT ARN NUCLÉOLAIRE CIRCULANT SNORD3A DANS LES MALADIES CARDIAQUES ISCHÉMIQUES ET L'INSUFFISANCE CARDIAQUE
Il s'agit d'une étude clinique prospective, non randomisée, monocentrique et ouverte, recrutant des patients affectés par 1) une cardiopathie ischémique chronique avec des preuves ou une suspicion d'ischémie myocardique significative (groupe 1, CCS) ou 2) des syndromes coronariens aigus (groupe 2, SCA). ), tous deux subissant une angiographie coronarienne et éventuellement une revascularisation coronarienne au service de sciences cardiovasculaires, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari de l'hôpital universitaire Federico II, Naples, Italie. Des volontaires sains du même âge et du même sexe sans cardiopathie ischémique connue (groupe 3, Ctr) seront également inclus comme groupe témoin. Lors de l'inscription (temps 0) et après 48 heures (temps 48 h), 1 mois (temps 1 mois) et 6 mois de visites de suivi (temps 6 mois), évaluation clinique, ECG, échocardiographie trans-thoracique et prélèvement sanguin seront être effectuée, pour isoler les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et effectuer des analyses de sang standard. La phase d'inscription durera 24 mois et concernera probablement 450 patients répartis comme suit, en fonction du nombre de patients annuels se référant à notre Université.
Hôpital:
- Groupe 1, n = 200 patients atteints de cardiopathie ischémique chronique subissant une angiographie coronarienne et éventuellement une revascularisation coronarienne ;
- Groupe 2, n = 200 patients atteints de SCA subissant une coronarographie et éventuellement une revascularisation coronarienne ;
- Groupe 3, n = 50, volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cinzia Perrino, MD PhD
- Numéro de téléphone: 00390817462223
- E-mail: perrino@unina.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giovanni Esposito
- Numéro de téléphone: 00390817462223
- E-mail: cardiologiafedericoii@gmail.com
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Federico II University Hospital
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Contact:
- Cinzia Perrino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Groupe 1 :
Antécédents (> 6 mois) de cardiopathie ischémique (infarctus du myocarde antérieur, intervention coronarienne percutanée antérieure, revascularisation chirurgicale antérieure) et signes cliniques ou d'imagerie d'ischémie myocardique chronique modérée ou sévère
Groupe 2 :
Patients présentant des syndromes coronariens aigus lors de la présentation, y compris un infarctus du myocarde avec élévation du ST, un infarctus du myocarde sans élévation du ST et un angor instable.
Groupe 3 :
Volontaires sains sans antécédents de cardiopathie ischémique ou signes cliniques/d'imagerie d'ischémie myocardique.
Critères d'exclusion :
Patients refusant de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude
- Cardiomyopathies primaires concomitantes ou valvulopathies cardiaques hémodynamiquement significatives
- Traitement contre le cancer ou antibiotiques affectant la structure ou la fonction des ribosomes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 - Cardiopathie ischémique chronique
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prélèvement de sang dans une veine périphérique
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2 - Syndromes coronariens aigus
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prélèvement de sang dans une veine périphérique
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3 – Volontaires sains
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prélèvement de sang dans une veine périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 0, 1 mois, 6 mois
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0, 1 mois, 6 mois
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Niveaux NT-pro-BNP
Délai: 0, 1 mois, 6 mois
|
0, 1 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 273/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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