SNORD3A EN ENFERMEDAD CARDÍACA ISQUÉMICA E INSUFICIENCIA CARDÍACA (SENSITISE)
PAPEL DEL PEQUEÑO ARN NUCLEOLAR CIRCULANTE SNORD3A EN LA ENFERMEDAD CARDÍACA ISQUÉMICA E INSUFICIENCIA CARDÍACA
Este es un estudio clínico abierto, prospectivo, no aleatorizado, de un solo centro, que inscribe a pacientes afectados por 1) cardiopatía isquémica crónica con evidencia o sospecha de isquemia miocárdica significativa (grupo 1, CCS) o 2) síndromes coronarios agudos (grupo 2, SCA). ), ambos sometidos a angiografía coronaria y eventualmente a revascularización coronaria en el Departamento de Ciencias Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari del Hospital Universitario Federico II, Nápoles, Italia. Voluntarios sanos de la misma edad y sexo sin cardiopatía isquémica conocida (grupo 3, Ctr) también se incluirán como grupo de control. En el momento de la inscripción (tiempo 0), y después de las visitas de seguimiento de 48 horas (tiempo 48 h), 1 mes (tiempo 1 mes) y 6 meses (tiempo 6 meses), se realizarán evaluación clínica, ECG, ecocardiografía transtorácica y muestreo de sangre. realizarse, para aislar células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y realizar análisis de sangre estándar. La fase de inscripción tendrá una duración de 24 meses, y en ella participarán probablemente 450 pacientes distribuidos de la siguiente manera, según el número de pacientes que remiten anualmente a nuestra Universidad
Hospital:
- Grupo 1, n= 200 pacientes con cardiopatía isquémica crónica sometidos a angiografía coronaria y eventualmente revascularización coronaria;
- Grupo 2, n= 200 pacientes con SCA sometidos a angiografía coronaria y eventualmente revascularización coronaria;
- Grupo 3, n= 50, voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cinzia Perrino, MD PhD
- Número de teléfono: 00390817462223
- Correo electrónico: perrino@unina.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giovanni Esposito
- Número de teléfono: 00390817462223
- Correo electrónico: cardiologiafedericoii@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Federico II University Hospital
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Contacto:
- Cinzia Perrino
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1:
Historia (> 6 meses) de cardiopatía isquémica (infarto de miocardio previo, intervención coronaria percutánea previa, revascularización quirúrgica previa) y evidencia clínica o de imagen de isquemia miocárdica crónica moderada o grave.
Grupo 2:
Pacientes con síndromes coronarios agudos en el momento de la presentación, incluido infarto de miocardio con elevación del ST, infarto de miocardio sin elevación del ST y angina inestable.
Grupo 3:
Voluntarios sanos sin antecedentes de cardiopatía isquémica ni evidencia clínica o de imagen de isquemia miocárdica.
Criterios de exclusión:
Pacientes que no estén dispuestos a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Miocardiopatías primarias concomitantes o valvulopatía hemodinámicamente significativa
- Tratamiento con cáncer o terapias con antibióticos que afecten la estructura o función ribosómica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1 - Cardiopatía isquémica crónica
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muestreo de sangre de la vena periférica
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2 - Síndromes coronarios agudos
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muestreo de sangre de la vena periférica
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3 - Voluntarios sanos
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muestreo de sangre de la vena periférica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 0, 1 mes, 6 meses
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0, 1 mes, 6 meses
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Niveles de NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: 0, 1 mes, 6 meses
|
0, 1 mes, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 273/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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