SNORD3A NA DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA E INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (SENSITISE)
PAPEL DO PEQUENO RNA NUCLEOLAR CIRCULANTE SNORD3A NA DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA E INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
Este é um estudo clínico prospectivo, não randomizado, de centro único e aberto, envolvendo pacientes afetados por 1) doença cardíaca isquêmica crônica com evidência ou suspeita de isquemia miocárdica significativa (grupo 1, CCS) ou 2) síndromes coronarianas agudas (grupo 2, SCA ), ambos submetidos a angiografia coronária e eventualmente revascularização coronária no Departamento de Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari do Hospital Universitário Federico II, Nápoles, Itália. Voluntários saudáveis de mesma idade e sexo, sem doença cardíaca isquêmica conhecida (grupo 3, Ctr) também serão incluídos como grupo de controle. Na inscrição (tempo 0) e após 48 horas (tempo 48 h), 1 mês (tempo 1 mês) e visitas de acompanhamento de 6 meses (tempo 6 meses), avaliação clínica, ECG, ecocardiografia transtorácica e coleta de sangue serão ser realizado, para isolar células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e realizar exames de sangue padrão. A fase de inscrição terá a duração de 24 meses e envolverá provavelmente 450 pacientes distribuídos da seguinte forma, de acordo com o número de pacientes referentes anualmente à nossa Universidade
Hospital:
- Grupo 1, n= 200 pacientes com cardiopatia isquêmica crônica submetidos à cineangiocoronariografia e eventualmente revascularização coronariana;
- Grupo 2, n= 200 pacientes com SCA submetidos a cineangiocoronariografia e eventualmente revascularização coronariana;
- Grupo 3, n= 50, voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cinzia Perrino, MD PhD
- Número de telefone: 00390817462223
- E-mail: perrino@unina.it
Estude backup de contato
- Nome: Giovanni Esposito
- Número de telefone: 00390817462223
- E-mail: cardiologiafedericoii@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Federico II University Hospital
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Contato:
- Cinzia Perrino
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo 1:
História (> 6 meses) de doença cardíaca isquêmica (infarto do miocárdio prévio, intervenção coronária percutânea prévia, revascularização cirúrgica prévia) e evidência clínica ou de imagem de isquemia miocárdica crônica moderada ou grave
Grupo 2:
Pacientes com síndromes coronarianas agudas na apresentação, incluindo infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e angina instável.
Grupo 3:
Voluntários saudáveis sem história prévia de doença cardíaca isquêmica ou evidência clínica/de imagem de isquemia miocárdica.
Critérios de exclusão:
Pacientes que não desejam fornecer consentimento informado para participar do estudo
- Cardiomiopatias primárias concomitantes ou doença valvular cardíaca hemodinamicamente significativa
- Tratamento com câncer ou terapias antibióticas que afetam a estrutura ou função ribossômica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1 – Cardiopatia isquêmica crônica
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amostragem de sangue da veia periférica
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2 – Síndromes coronarianas agudas
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amostragem de sangue da veia periférica
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3 – Voluntários saudáveis
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amostragem de sangue da veia periférica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 0, 1 mês, 6 meses
|
0, 1 mês, 6 meses
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|
Níveis de NT-pró-BNP
Prazo: 0, 1 mês, 6 meses
|
0, 1 mês, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 273/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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