SNORD3A BIJ ISCHEMISCHE HARTZIEKTEN EN HARTFALEN (SENSITISE)
ROL VAN HET CIRCULERENDE KLEINE NUCLEOLAIRE RNA SNORD3A BIJ ISCHEMISCHE HARTZIEKTEN EN HARTFALEN
Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, single-center, open-label klinische studie waarin patiënten worden geïncludeerd die getroffen zijn door 1) chronische ischemische hartziekte met bewijs of vermoedelijke significante myocardiale ischemie (groep 1, CCS) of 2) acute coronaire syndromen (groep 2, ACS). ), die beiden coronaire angiografie en uiteindelijk coronaire revascularisatie ondergaan bij de afdeling Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari van Federico II Universitair Ziekenhuis, Napels, Italië. Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht zonder bekende ischemische hartziekte (groep 3, Ctr) zullen ook als controlegroep worden opgenomen. Bij inschrijving (tijdstip 0), en na 48 uur (tijdstip 48 uur), 1 maand (tijdstip 1 maand) en 6 maanden follow-upbezoeken (tijdstip 6 maanden), zullen klinische evaluatie, ECG, transthoracale echocardiografie en bloedafname plaatsvinden. worden uitgevoerd om mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC) te isoleren en standaardbloedtesten uit te voeren. De inschrijvingsfase zal 24 maanden duren en zal waarschijnlijk 450 patiënten omvatten, verdeeld als volgt, afhankelijk van het aantal patiënten dat jaarlijks naar onze universiteit verwijst
Ziekenhuis:
- Groep 1, n= 200 patiënten met chronische ischemische hartziekte die coronaire angiografie en uiteindelijk coronaire revascularisatie ondergaan;
- Groep 2, n= 200 patiënten met ACS die coronaire angiografie en uiteindelijk coronaire revascularisatie ondergaan;
- Groep 3, n= 50, gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cinzia Perrino, MD PhD
- Telefoonnummer: 00390817462223
- E-mail: perrino@unina.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Giovanni Esposito
- Telefoonnummer: 00390817462223
- E-mail: cardiologiafedericoii@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- Federico II University Hospital
-
Contact:
- Cinzia Perrino
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1:
Voorgeschiedenis (> 6 maanden) van ischemische hartziekte (eerder myocardinfarct, eerdere percutane coronaire interventie, eerdere chirurgische revascularisatie) en klinisch of beeldvormend bewijs van chronische matige of ernstige myocardischemie
Groep 2:
Patiënten met acute coronaire syndromen bij presentatie, waaronder myocardinfarct met ST-elevatie, myocardinfarct zonder ST-elevatie en instabiele angina.
Groep 3:
Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van ischemische hartziekte of klinisch/beeldvormend bewijs van myocardischemie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Gelijktijdige primaire cardiomyopathieën of hemodynamisch significante hartklepaandoeningen
- Behandeling met kanker of antibioticatherapieën die de ribosomale structuur of functie beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1 - Chronische ischemische hartziekte
|
bloedafname uit de perifere ader
|
|
2 - Acute coronaire syndromen
|
bloedafname uit de perifere ader
|
|
3 - Gezonde vrijwilligers
|
bloedafname uit de perifere ader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: 0, 1 maand, 6 maanden
|
0, 1 maand, 6 maanden
|
|
NT-pro-BNP-niveaus
Tijdsspanne: 0, 1 maand, 6 maanden
|
0, 1 maand, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 273/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .