- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06678802
SNORD3A VID ISKEMISKA HJÄRTSJUKDOMAR OCH HJÄRTSFYLLD (SENSITISE)
ROLL SOM CIRKULERAS SMÅ KÄRNRNA SNORD3A I ISKEMISKA HJÄRTSJUKDOMAR OCH HJÄRTSFYLLD
Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, öppen klinisk studie med ett centrum, som omfattar patienter som drabbats av 1) kronisk ischemisk hjärtsjukdom med bevis eller misstänkt signifikant myokardischemi (grupp 1, CCS) eller 2) akuta kranskärlssyndrom (grupp 2, ACS) ), både genomgår kranskärlsangiografi och så småningom koronar revaskularisering vid Institutionen för Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari vid Federico II University Hospital, Neapel, Italien. Ålders- och könsmatchade friska frivilliga utan känd ischemisk hjärtsjukdom (grupp 3, Ctr) kommer också att inkluderas som kontrollgrupp. Vid inskrivning (tid 0), och efter 48 timmar (tid 48 timmar), 1 månad (tid 1 månad) och 6 månaders uppföljningsbesök (tid 6 månader), kommer klinisk utvärdering, EKG, trans-thorax ekokardiografi och blodprovstagning utföras, för att isolera perifera mononukleära blodceller (PBMC) och utföra standardblodprov. Inskrivningsfasen kommer att pågå i 24 månader och kommer sannolikt att involvera 450 patienter fördelade enligt följande, enligt antalet patienter som årligen hänvisar till vårt universitet
Sjukhus:
- Grupp 1, n= 200 patienter med kronisk ischemisk hjärtsjukdom som genomgår koronar angiografi och slutligen koronar revaskularisering;
- Grupp 2, n= 200 patienter med ACS som genomgår koronar angiografi och slutligen koronar revaskularisering;
- Grupp 3, n= 50, friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cinzia Perrino, MD PhD
- Telefonnummer: 00390817462223
- E-post: perrino@unina.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giovanni Esposito
- Telefonnummer: 00390817462223
- E-post: cardiologiafedericoii@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- Federico II University Hospital
-
Kontakt:
- Cinzia Perrino
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1:
Anamnes (> 6 månader) av ischemisk hjärtsjukdom (tidigare hjärtinfarkt, tidigare perkutan kranskärlsintervention, tidigare kirurgisk revaskularisering) och kliniska eller avbildande tecken på kronisk måttlig eller svår myokardischemi
Grupp 2:
Patienter med akuta kranskärlssyndrom vid presentationen inklusive hjärtinfarkt med ST-förhöjning, hjärtinfarkt utan ST-förhöjning och instabil angina.
Grupp 3:
Friska frivilliga utan tidigare historia av ischemisk hjärtsjukdom eller kliniska/avbildande tecken på myokardischemi.
Uteslutningskriterier:
Patienter som inte vill ge informerat samtycke till att delta i studien
- Samtidiga primära kardiomyopatier eller hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom
- Behandling med cancer eller antibiotikabehandlingar som påverkar ribosomala struktur eller funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 - Kronisk ischemisk hjärtsjukdom
|
blodprov från perifer ven
|
|
2 - Akuta kranskärlssyndrom
|
blodprov från perifer ven
|
|
3 - Friska volontärer
|
blodprov från perifer ven
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 0, 1 månad, 6 månader
|
0, 1 månad, 6 månader
|
|
NT-pro-BNP-nivåer
Tidsram: 0, 1 månad, 6 månader
|
0, 1 månad, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 273/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .