Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SNORD3A VID ISKEMISKA HJÄRTSJUKDOMAR OCH HJÄRTSFYLLD (SENSITISE)

6 november 2024 uppdaterad av: Giovanni Esposito, Federico II University

ROLL SOM CIRKULERAS SMÅ KÄRNRNA SNORD3A I ISKEMISKA HJÄRTSJUKDOMAR OCH HJÄRTSFYLLD

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, öppen klinisk studie med ett centrum, som omfattar patienter som drabbats av 1) kronisk ischemisk hjärtsjukdom med bevis eller misstänkt signifikant myokardischemi (grupp 1, CCS) eller 2) akuta kranskärlssyndrom (grupp 2, ACS) ), både genomgår kranskärlsangiografi och så småningom koronar revaskularisering vid Institutionen för Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari vid Federico II University Hospital, Neapel, Italien. Ålders- och könsmatchade friska frivilliga utan känd ischemisk hjärtsjukdom (grupp 3, Ctr) kommer också att inkluderas som kontrollgrupp. Vid inskrivning (tid 0), och efter 48 timmar (tid 48 timmar), 1 månad (tid 1 månad) och 6 månaders uppföljningsbesök (tid 6 månader), kommer klinisk utvärdering, EKG, trans-thorax ekokardiografi och blodprovstagning utföras, för att isolera perifera mononukleära blodceller (PBMC) och utföra standardblodprov. Inskrivningsfasen kommer att pågå i 24 månader och kommer sannolikt att involvera 450 patienter fördelade enligt följande, enligt antalet patienter som årligen hänvisar till vårt universitet

Sjukhus:

  1. Grupp 1, n= 200 patienter med kronisk ischemisk hjärtsjukdom som genomgår koronar angiografi och slutligen koronar revaskularisering;
  2. Grupp 2, n= 200 patienter med ACS som genomgår koronar angiografi och slutligen koronar revaskularisering;
  3. Grupp 3, n= 50, friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cinzia Perrino, MD PhD
  • Telefonnummer: 00390817462223
  • E-post: perrino@unina.it

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Federico II University Hospital
        • Kontakt:
          • Cinzia Perrino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, öppen klinisk studie med ett centrum, som omfattar patienter som drabbats av 1) kronisk ischemisk hjärtsjukdom med bevis eller misstänkt signifikant myokardischemi (grupp 1, CCS) eller 2) akuta kranskärlssyndrom (grupp 2, ACS) ), både genomgår kranskärlsangiografi och så småningom koronar revaskularisering vid Institutionen för Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari vid Federico II University Hospital, Neapel, Italien. Ålders- och könsmatchade friska frivilliga utan känd ischemisk hjärtsjukdom (grupp 3, Ctr) kommer också att inkluderas som kontrollgrupp. Vid inskrivning (tid 0), och efter 48 timmar (tid 48 timmar), 1 månad (tid 1 månad) och 6 månaders uppföljningsbesök (tid 6 månader), kommer klinisk utvärdering, EKG, trans-thorax ekokardiografi och blodprovstagning utföras, för att isolera perifera mononukleära blodceller (PBMC) och utföra standardblodprov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1:

Anamnes (> 6 månader) av ischemisk hjärtsjukdom (tidigare hjärtinfarkt, tidigare perkutan kranskärlsintervention, tidigare kirurgisk revaskularisering) och kliniska eller avbildande tecken på kronisk måttlig eller svår myokardischemi

Grupp 2:

Patienter med akuta kranskärlssyndrom vid presentationen inklusive hjärtinfarkt med ST-förhöjning, hjärtinfarkt utan ST-förhöjning och instabil angina.

Grupp 3:

Friska frivilliga utan tidigare historia av ischemisk hjärtsjukdom eller kliniska/avbildande tecken på myokardischemi.

Uteslutningskriterier:

Patienter som inte vill ge informerat samtycke till att delta i studien

  • Samtidiga primära kardiomyopatier eller hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom
  • Behandling med cancer eller antibiotikabehandlingar som påverkar ribosomala struktur eller funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1 - Kronisk ischemisk hjärtsjukdom
blodprov från perifer ven
2 - Akuta kranskärlssyndrom
blodprov från perifer ven
3 - Friska volontärer
blodprov från perifer ven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 0, 1 månad, 6 månader
0, 1 månad, 6 månader
NT-pro-BNP-nivåer
Tidsram: 0, 1 månad, 6 månader
0, 1 månad, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2024

Första postat (Beräknad)

7 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera