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SNORD3A 在缺血性心脏病和心力衰竭中的应用 (SENSITISE)

2024年11月6日 更新者:Giovanni Esposito、Federico II University

循环小核仁 RNA SNORD3A 在缺血性心脏病和心力衰竭中的作用

这是一项前瞻性、非随机、单中心、开放标签临床研究,招募患有以下疾病的患者:1) 慢性缺血性心脏病,有证据或疑似显着心肌缺血(第 1 组,CCS)或 2) 急性冠脉综合征(第 2 组,ACS) ),两人均在意大利那不勒斯费德里科二世大学医院的 Scienze Cardiovascolari, Diagnostica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari 科接受冠状动脉造影,并最终进行冠状动脉血运重建。 年龄和性别匹配、无已知缺血性心脏病的健康志愿者(第 3 组,Ctr)也将被纳入对照组。 入组时(时间 0)、48 小时(时间 48 h)、1 个月(时间 1mo)和 6 个月随访(时间 6 mo)后,将进行临床评估、心电图、经胸超声心动图和血液采样进行,以分离外周血单核细胞(PBMC)并进行标准血液测试。 入组阶段将持续 24 个月,可能会涉及 450 名患者,根据每年转诊到我们大学的患者数量,分布如下

医院:

  1. 第1组,n = 200名患有慢性缺血性心脏病的患者接受冠状动脉造影并最终进行冠状动脉血运重建;
  2. 第 2 组,n= 200 名 ACS 患者接受冠状动脉造影并最终进行冠状动脉血运重建;
  3. 第 3 组,n= 50,健康志愿者。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Cinzia Perrino, MD PhD
  • 电话号码:00390817462223
  • 邮箱:perrino@unina.it

研究联系人备份

学习地点

      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • Federico II University Hospital
        • 接触:
          • Cinzia Perrino

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项前瞻性、非随机、单中心、开放标签临床研究,招募患有以下疾病的患者:1) 慢性缺血性心脏病,有证据或疑似显着心肌缺血(第 1 组,CCS)或 2) 急性冠脉综合征(第 2 组,ACS) ),两人均在费德里科二世大学的 Scienze Cardiovascolari、Diagnosica per Immagini ed Emergenze Cardiovascolari 科接受冠状动脉造影并最终进行冠状动脉血运重建术医院,那不勒斯,意大利。 年龄和性别匹配、无已知缺血性心脏病的健康志愿者(第 3 组,Ctr)也将被纳入对照组。 入组时(时间 0)、48 小时(时间 48 h)、1 个月(时间 1mo)和 6 个月随访(时间 6 mo)后,将进行临床评估、心电图、经胸超声心动图和血液采样进行,以分离外周血单核细胞(PBMC)并进行标准血液测试。

描述

纳入标准:

第 1 组:

缺血性心脏病史(> 6 个月)(既往心肌梗塞、既往经皮冠状动脉介入治疗、既往手术血运重建)以及慢性中度或重度心肌缺血的临床或影像学证据

第 2 组:

就诊时患有急性冠脉综合征的患者,包括 ST 段抬高型心肌梗死、非 ST 段抬高型心肌梗死和不稳定型心绞痛。

第 3 组:

既往无缺血性心脏病史或心肌缺血的临床/影像学证据的健康志愿者。

排除标准:

不愿提供参与研究知情同意书的患者

  • 并发原发性心肌病或血流动力学显着的心脏瓣膜疾病
  • 使用影响核糖体结构或功能的癌症或抗生素疗法进行治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1 - 慢性缺血性心脏病
外周静脉采血
2 - 急性冠脉综合征
外周静脉采血
3 - 健康的志愿者
外周静脉采血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
左心室射血分数
大体时间:0、1个月、6个月
0、1个月、6个月
NT-BNP 前体水平
大体时间:0、1个月、6个月
0、1个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月6日

首次发布 (估计的)

2024年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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