婦人科検査におけるストレスボール: 患者の快適性試験
2026年3月1日 更新者：Betul Uncu、Istanbul University - Cerrahpasa
ストレスボールを使用した婦人科検査における患者体験の向上: ランダム化比較試験
女性は婦人科検診に対する不安から、婦人科検診を省略してしまうことがあります。
研究によると、不安レベルが高い女性は痛みを感じる可能性が高いことがわかっています。
不安をコントロールできる女性は、検査中の痛みのレベルを軽減することで満足度を高めることができます。
ストレス ボールは、これらの不安を軽減することで患者のエクスペリエンスを向上させる可能性があります。
これは、婦人科検査や経過観察プロセスへの女性の参加意欲にプラスの影響を与えるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
副次的アウトカム（不安および患者満足度）は、倫理委員会承認済みの研究プロトコルに事前に規定されており、計画通りに収集されました。
これらのアウトカムは、当初の試験登録エントリーから誤って省略されていましたが、現在は原プロトコルを正確に反映するために追加されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ağrı
-
Ağrı、Ağrı、トルコ（Türkiye）
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの間であり、
- 読み書きができ、トルコ語を理解し、理解できること、
- パップスミア検査を初めて受ける必要はありません。
除外基準:
- 骨盤領域の慢性的な痛みの存在、
- ストレスボールを絞ることができない手首の状態の存在、
- 子宮頸部の先天奇形、重篤な精神疾患の既知の診断を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレスボール
実験グループに割り当てられた参加者の最初の測定後、プロジェクトに参加する学生が患者に同行し、婦人科検査の準備をします。
患者がより快適に婦人科検査を受けられるようにするために、患者には 2 つのストレス ボールが与えられます。
患者は検査中にストレスボールを握るたびに数を数えるように求められます。
婦人科処置中に、参加者には最初の EC-3 が投与されます。
ストレスボールの介入は、参加者の不安レベルを軽減し、検査プロセスをより耐えられるものにするのに役立ちます。
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実験グループに割り当てられた参加者の最初の測定後、プロジェクトに参加する学生が患者に同行し、婦人科検査の準備をします。
患者がより快適に婦人科検査を受けられるようにするために、患者には 2 つのストレス ボールが与えられます。
患者は検査中にストレスボールを握るたびに数を数えるように求められます。
婦人科処置中に、参加者には最初の EC-3 が投与されます。
ストレスボールの介入は、参加者の不安レベルを軽減し、検査プロセスをより耐えられるものにするのに役立ちます。
さらに、学生が患者をサポートすることで検査がより快適になり、参加者の心理的健康にも貢献します。
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介入なし：コントロール
対照グループに割り当てられた参加者の最初の測定後、プロジェクトに参加する学生は患者の婦人科検査の準備をします。
対照群の患者には、検査中にストレスボールを与えず、リラックスした環境のみを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パップスメア検査中の痛みの強さ
時間枠：子宮頸部細胞診直後
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痛みは、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの範囲の視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されました。
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子宮頸部細胞診直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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状態不安レベルの変化
時間枠：パップスミア検査直後
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状態不安は、状態特性不安目録（STAI Form TX-1）を用いて評価されました。
スコアは20から80の範囲で、高いスコアはより強い不安を示します。
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パップスミア検査直後
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婦人科検診に対する患者満足度
時間枠：パップスメア検査直後
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患者満足度はShort-Form Patient Satisfaction Questionnaire（SFPSQ）を使用して評価されました。
スコアが高いほど、検査体験に対する不満が大きいことを示します。 |
パップスメア検査直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (実際)
2025年4月7日
研究の完了 (実際)
2025年4月8日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (実際)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。