妇科检查中的压力球：患者舒适度试验
2026年3月1日 更新者：Betul Uncu、Istanbul University - Cerrahpasa
使用压力球改善妇科检查的患者体验：随机对照试验
女性对妇科检查的焦虑导致她们在这个过程中跳过检查。
研究表明，高度焦虑的女性更容易感到疼痛。
能够控制焦虑的女性可以通过减轻检查期间的疼痛程度来提高满意度。
压力球有可能通过减少这些焦虑来改善患者的体验。
这将对女性参与妇科检查和随访过程的意愿产生积极影响。
研究概览
详细说明
次要结局（焦虑和患者满意度）已在伦理委员会批准的研究方案中预先设定，并按计划收集。
这些结局在最初的试验注册条目中被无意遗漏，现已添加以准确反映原始方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ağrı
-
Ağrı、Ağrı、土耳其（türkiye）
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间，
- 有文化，懂得并理解土耳其语，
- 第一次不用做子宫颈抹片检查，
排除标准：
- 骨盆区域存在慢性疼痛，
- 手腕存在妨碍挤压压力球的状况，
- 先天性子宫颈畸形。已知患有严重精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力球
在对分配到实验组的参与者进行初步测量后，参与该项目的学生将陪伴患者并为患者做好妇科检查的准备。
为了让患者在妇科检查时感觉更舒服，会给她两个压力球。
检查期间，患者每次挤压压力球时都会被要求数数。
在妇科手术期间，参与者将接受第一次 EC-3。
压力球干预将有助于降低参与者的焦虑程度，使考试过程更容易忍受。
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在对分配到实验组的参与者进行初步测量后，参与该项目的学生将陪伴患者并为患者做好妇科检查的准备。
为了让患者在妇科检查时感觉更舒服，会给她两个压力球。
检查期间，患者每次挤压压力球时都会被要求数数。
在妇科手术期间，参与者将接受第一次 EC-3。
压力球干预将有助于降低参与者的焦虑程度，使考试过程更容易忍受。
此外，学生对患者的支持将使检查更加舒适，并有助于参与者的心理健康。
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无干预：控制
在对分配到对照组的参与者进行初步测量后，参与该项目的学生将为患者准备妇科检查。
对照组患者在检查期间仅提供放松的环境，不使用压力球。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴氏涂片检查过程中的疼痛强度
大体时间：Pap涂片程序结束后立即
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使用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度，评分范围从0分（无痛）到10分（可想象的最剧烈疼痛）。
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Pap涂片程序结束后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态焦虑水平变化
大体时间：Pap涂片检查后立即
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状态焦虑采用状态-特质焦虑量表（STAI Form TX-1）进行评估。
评分范围为20至80分，分数越高表示焦虑程度越严重。 |
Pap涂片检查后立即
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患者对妇科检查的满意度
大体时间：在子宫颈抹片检查程序之后立即
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使用简式患者满意度问卷（SFPSQ）评估患者满意度。
分数越高表示对检查体验越不满意。
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在子宫颈抹片检查程序之后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (实际的)
2025年4月7日
研究完成 (实际的)
2025年4月8日
研究注册日期
首次提交
2024年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月6日
首次发布 (实际的)
2024年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月1日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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