Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressbolde i gynækologiske undersøgelser: En patientkomfortforsøg

1. marts 2026 opdateret af: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa

Forbedring af patientens oplevelse i gynækologiske undersøgelser med en stressbold: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kvinders angst for gynækologiske undersøgelser får dem til at springe undersøgelser over under denne proces. Forskning viser, at kvinder med høje niveauer af angst er mere tilbøjelige til at føle smerte. Kvinder, der kan håndtere deres angst, kan øge deres tilfredshed ved at reducere smerteniveauet under undersøgelsen. Stressbolden har potentialet til at forbedre patientoplevelsen ved at reducere disse angste. Dette vil positivt påvirke kvinders villighed til at deltage i gynækologiske undersøgelser og opfølgningsforløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære resultater (angst og patienttilfredshed) var forudbestemt i den af etikkomiteen godkendte studieprotokol og blev indsamlet som planlagt. Disse resultater blev utilsigtet udeladt fra den første prøveregistreringspost og er nu tilføjet for nøjagtigt at afspejle den oprindelige protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ağrı Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-35 år,
  • At være læsefærdig, kende og forstå tyrkisk,
  • Lad være med at tage en pap-smear-test for første gang,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kroniske smerter i bækkenregionen,
  • Tilstedeværelse af en tilstand i håndleddene, der forhindrer at klemme stressbolden,
  • Medfødt misdannelse af livmoderhalsen, .At have en kendt diagnose af en alvorlig psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stressbold
Efter de indledende målinger af deltagerne, der er tilknyttet forsøgsgruppen, vil de studerende, der er involveret i projektet, ledsage patienten og forberede patienten til den gynækologiske undersøgelse. For at patienten skal føle sig bedre tilpas under den gynækologiske undersøgelse, får hun to stressbolde. Patienten vil blive bedt om at tælle, hver gang hun klemmer stressbolden under undersøgelsen. Under den gynækologiske procedure får deltageren den første EC-3. Stressboldinterventionen vil være med til at reducere deltagerens angstniveau og gøre undersøgelsesprocessen mere tålelig.
Adfærdsmæssigt: Stressbold
Efter de indledende målinger af deltagerne, der er tilknyttet forsøgsgruppen, vil de studerende, der er involveret i projektet, ledsage patienten og forberede patienten til den gynækologiske undersøgelse. For at patienten skal føle sig bedre tilpas under den gynækologiske undersøgelse, får hun to stressbolde. Patienten vil blive bedt om at tælle, hver gang hun klemmer stressbolden under undersøgelsen. Under den gynækologiske procedure får deltageren den første EC-3. Stressboldinterventionen vil være med til at reducere deltagerens angstniveau og gøre undersøgelsesprocessen mere tålelig. Derudover vil den studerendes støtte til patienten gøre undersøgelsen mere behagelig og bidrage til deltagerens psykiske velbefindende.
Ingen indgriben: Kontrollere
Efter de indledende målinger af deltagerne tilknyttet kontrolgruppen, vil den studerende, der er involveret i projektet, forberede patienten til en gynækologisk undersøgelse. Patienter i kontrolgruppen vil kun få et afslappende miljø uden stressbold under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under udtagning af livmoderhalsprøve
Tidsramme: Umiddelbart efter PAP-udstrygsprøveproceduren
Smerter vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Umiddelbart efter PAP-udstrygsprøveproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstandsangstniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter udførelsen af papsmear-proceduren
Tilstandsangst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-1). Scoreområdet er fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større angst.
Umiddelbart efter udførelsen af papsmear-proceduren
Patienttilfredshed med den gynækologiske undersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter udførelsen af PAP-testen
Patienttilfredshed vurderet ved hjælp af Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (SFPSQ). Højere score indikerer større utilfredshed med undersøgelsesoplevelsen.
Umiddelbart efter udførelsen af PAP-testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Faktiske)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-95531838-050.99-116026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner