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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06679231
부인과 검사의 스트레스 볼: 환자의 편안함 실험
2026년 3월 1일 업데이트: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa
스트레스 볼을 사용한 부인과 검사에서 환자 경험 개선: 무작위 대조 시험
산부인과 검진에 대한 여성의 불안은 이 과정에서 검진을 건너뛰게 만든다.
연구에 따르면 불안 수준이 높은 여성은 통증을 느낄 가능성이 더 높습니다.
불안을 관리할 수 있는 여성은 검사 중 통증 수준을 줄여 만족도를 높일 수 있습니다.
스트레스 볼은 이러한 불안을 줄여 환자 경험을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이는 여성의 부인과 검사 및 후속 조치 과정에 대한 참여 의지에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2차 결과(불안 및 환자 만족도)는 윤리위원회가 승인한 연구 계획서에 미리 명시되었으며 계획대로 수집되었습니다.
이러한 결과는 초기 임상시험 등록 항목에서 실수로 누락되었으며, 원래의 계획서를 정확히 반영하기 위해 현재 추가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, 터키 (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~35세 사이에 속하며,
- 글을 읽고 쓸 줄 알고, 터키어를 알고 이해하며,
- 처음으로 자궁경부암 검사를 받지 마세요.
제외 기준:
- 골반 부위의 만성 통증 존재,
- 스트레스 볼을 쥐어짜는 것을 방지하는 손목 상태의 존재,
- 자궁 경부의 선천적 기형. 심각한 정신 질환으로 진단된 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 볼
실험 그룹에 배정된 참가자의 초기 측정 후, 프로젝트에 참여한 학생들은 환자와 동행하여 환자의 부인과 검사를 준비합니다.
부인과 검진 중에 환자가 좀 더 편안함을 느낄 수 있도록 스트레스 볼 2개를 제공합니다.
환자는 검사 중에 스트레스 볼을 눌렀을 때마다 숫자를 세도록 요청받을 것입니다.
부인과 시술 중에 참가자는 첫 번째 EC-3를 투여받게 됩니다.
스트레스 볼 개입은 참가자의 불안 수준을 줄이고 시험 과정을 더 견딜 수 있게 만드는 데 도움이 됩니다.
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실험 그룹에 배정된 참가자의 초기 측정 후, 프로젝트에 참여한 학생들은 환자와 동행하여 환자의 부인과 검사를 준비합니다.
부인과 검진 중에 환자가 좀 더 편안함을 느낄 수 있도록 스트레스 볼 2개를 제공합니다.
환자는 검사 중에 스트레스 볼을 눌렀을 때마다 숫자를 세도록 요청받을 것입니다.
부인과 시술 중에 참가자는 첫 번째 EC-3를 투여받게 됩니다.
스트레스 볼 개입은 참가자의 불안 수준을 줄이고 시험 과정을 더 견딜 수 있게 만드는 데 도움이 됩니다.
또한 환자에 대한 학생의 지원은 검사를 더욱 편안하게 하고 참가자의 심리적 안녕에 기여할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 배정된 참가자의 초기 측정 후, 프로젝트에 참여한 학생은 환자의 부인과 검사를 준비하게 됩니다.
대조군 환자에게는 검사 중 스트레스 볼 없이 편안한 환경만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파파닐라 검사 중 통증 강도
기간: 파파니콜라우 검사 절차 직후
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통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
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파파니콜라우 검사 절차 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 수준 변화
기간: 자궁경부암 검사 절차 직후
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상태 불안은 상태-특성 불안 척도(STAI Form TX-1)를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
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자궁경부암 검사 절차 직후
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부인과 검진에 대한 환자 만족도
기간: 자궁경부 세포진 검사 직후
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단축형 환자 만족도 설문지(SFPSQ)를 사용하여 평가한 환자 만족도.
높은 점수는 검사 경험에 대한 더 큰 불만족을 나타냅니다.
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자궁경부 세포진 검사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .