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Stressbälle bei gynäkologischen Untersuchungen: Ein Versuch zum Patientenkomfort

1. März 2026 aktualisiert von: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa

Verbesserung der Patientenerfahrung bei gynäkologischen Untersuchungen mit einem Stressball: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Angst der Frauen vor gynäkologischen Untersuchungen führt dazu, dass sie während dieses Prozesses Untersuchungen auslassen. Untersuchungen zeigen, dass Frauen mit einem hohen Maß an Angst eher Schmerzen verspüren. Frauen, die ihre Ängste in den Griff bekommen, können ihre Zufriedenheit steigern, indem sie die Schmerzen während der Untersuchung reduzieren. Der Stressball hat das Potenzial, das Patientenerlebnis zu verbessern, indem er diese Ängste reduziert. Dies wird sich positiv auf die Bereitschaft von Frauen auswirken, an gynäkologischen Untersuchungen und Nachsorgeprozessen teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Endpunkte (Angst und Patientenzufriedenheit) waren im vom Ethikkomitee genehmigten Studienprotokoll vorgegeben und wurden wie geplant erfasst. Diese Endpunkte wurden versehentlich im ursprünglichen Eintrag des Studienregisters ausgelassen und wurden nun hinzugefügt, um das ursprüngliche Protokoll korrekt widerzuspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Türkei (türkiye)
        • Ağrı Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Lesen und Schreiben, Türkischkenntnisse und Verständnis,
  • Machen Sie nicht zum ersten Mal einen Pap-Abstrich,

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen chronischer Schmerzen im Beckenbereich,
  • Vorliegen einer Erkrankung an den Handgelenken, die das Drücken des Stressballs verhindert,
  • Angeborene Fehlbildung des Gebärmutterhalses. Eine bekannte Diagnose einer schweren psychiatrischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressball
Nach den ersten Messungen der der Versuchsgruppe zugeordneten Teilnehmerinnen begleiten die am Projekt beteiligten Studierenden die Patientin und bereiten sie auf die gynäkologische Untersuchung vor. Damit sich die Patientin bei der gynäkologischen Untersuchung wohler fühlt, erhält sie zwei Stressbälle. Die Patientin wird gebeten, jedes Mal zu zählen, wenn sie während der Untersuchung den Stressball drückt. Während des gynäkologischen Eingriffs wird der Teilnehmerin das erste EC-3 verabreicht. Die Stressball-Intervention trägt dazu bei, das Angstniveau des Teilnehmers zu reduzieren und den Untersuchungsprozess erträglicher zu machen.
Verhalten: Stressball
Nach den ersten Messungen der der Versuchsgruppe zugeordneten Teilnehmerinnen begleiten die am Projekt beteiligten Studierenden die Patientin und bereiten sie auf die gynäkologische Untersuchung vor. Damit sich die Patientin bei der gynäkologischen Untersuchung wohler fühlt, erhält sie zwei Stressbälle. Die Patientin wird gebeten, jedes Mal zu zählen, wenn sie während der Untersuchung den Stressball drückt. Während des gynäkologischen Eingriffs wird der Teilnehmerin das erste EC-3 verabreicht. Die Stressball-Intervention trägt dazu bei, das Angstniveau des Teilnehmers zu reduzieren und den Untersuchungsprozess erträglicher zu machen. Darüber hinaus wird die Unterstützung des Studierenden für den Patienten die Untersuchung angenehmer machen und zum psychischen Wohlbefinden des Teilnehmers beitragen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nach den ersten Messungen der der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmerinnen bereitet die am Projekt beteiligte Studentin die Patientin auf eine gynäkologische Untersuchung vor. Den Patienten der Kontrollgruppe wird während der Untersuchung nur eine entspannte Umgebung ohne Stressball geboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität während des Pap-Abstrichs
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Pap-Abstrich-Verfahren
Schmerzbeurteilung anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz).
Unmittelbar nach dem Pap-Abstrich-Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Zustandsängstlichkeitsniveaus
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Pap-Abstrich-Verfahren
Zustandsangst bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-1). Die Punktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf stärkere Angst hinweisen.
Unmittelbar nach dem Pap-Abstrich-Verfahren
Patientenzufriedenheit mit der gynäkologischen Untersuchung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Pap-Abstrich-Verfahren
Die Patientenzufriedenheit wurde mithilfe des Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (SFPSQ) bewertet. Höhere Werte deuten auf eine größere Unzufriedenheit mit dem Untersuchungserlebnis hin.
Unmittelbar nach dem Pap-Abstrich-Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-95531838-050.99-116026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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