Стрессовые шарики при гинекологических осмотрах: испытание комфорта пациентки
1 марта 2026 г. обновлено: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa
Улучшение опыта пациентов при гинекологических осмотрах с помощью стресс-мяча: рандомизированное контролируемое исследование
Беспокойство женщин перед гинекологическими осмотрами заставляет их пропускать осмотры во время этого процесса.
Исследования показывают, что женщины с высоким уровнем тревожности чаще чувствуют боль.
Женщины, которые могут справиться со своим беспокойством, могут повысить свое удовлетворение за счет снижения уровня боли во время обследования.
Мяч для снятия стресса может улучшить качество жизни пациентов за счет уменьшения этих тревог.
Это положительно повлияет на готовность женщин участвовать в гинекологических осмотрах и последующих процессах.
Обзор исследования
Подробное описание
Вторичные исходы (тревога и удовлетворенность пациентов) были предварительно указаны в протоколе исследования, утвержденном этическим комитетом, и были собраны в соответствии с планом.
Эти исходы были случайно пропущены в первоначальной записи в реестре клинических испытаний и теперь добавлены для точного отражения исходного протокола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Турция (Туркие)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Будучи грамотным, знающим и понимающим турецкий язык,
- Не сдавайте мазок Папаниколау в первый раз,
Критерии исключения:
- Наличие хронических болей в области таза,
- Наличие состояния запястий, препятствующего сжиманию стресс-мяча,
- Врожденный порок развития шейки матки. Наличие известного диагноза тяжелого психического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стресс мяч
После первоначальных измерений участниц, отнесенных к экспериментальной группе, студенты, участвующие в проекте, будут сопровождать пациентку и готовить ее к гинекологическому осмотру.
Чтобы пациентка чувствовала себя более комфортно во время гинекологического осмотра, ей дадут два стресс-мяча.
Пациенту будет предложено считать каждый раз, когда она сжимает стресс-мяч во время обследования.
Во время гинекологической процедуры участнице будет введен первый EC-3.
Использование стресс-шарика поможет снизить уровень тревожности участника и сделать процесс обследования более терпимым.
|
После первоначальных измерений участниц, отнесенных к экспериментальной группе, студенты, участвующие в проекте, будут сопровождать пациентку и готовить ее к гинекологическому осмотру.
Чтобы пациентка чувствовала себя более комфортно во время гинекологического осмотра, ей дадут два стресс-мяча.
Пациенту будет предложено считать каждый раз, когда она сжимает стресс-мяч во время обследования.
Во время гинекологической процедуры участнице будет введен первый EC-3.
Использование стресс-шарика поможет снизить уровень тревожности участника и сделать процесс обследования более терпимым.
Кроме того, поддержка пациента пациентом сделает обследование более комфортным и будет способствовать психологическому благополучию участника.
|
|
Без вмешательства: Контроль
После первоначальных измерений участниц, отнесенных к контрольной группе, студентка, участвующая в проекте, подготовит пациентку к гинекологическому осмотру.
Пациентам контрольной группы будет обеспечена только расслабляющая обстановка, без стресса во время обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли во время процедуры Пап-теста
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры взятия мазка Папаниколау
|
Боль оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
|
Непосредственно после процедуры взятия мазка Папаниколау
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня ситуативной тревожности
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры Пап-теста
|
Уровень ситуативной тревожности оценивался с использованием Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI, форма TX-1).
Баллы варьируются от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Непосредственно после процедуры Пап-теста
|
|
Удовлетворенность пациенток гинекологическим обследованием
Временное ограничение: Сразу после процедуры Пап-теста
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью краткой анкеты удовлетворенности пациентов (SFPSQ).
Более высокие баллы указывают на большее недовольство опытом обследования.
|
Сразу после процедуры Пап-теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-95531838-050.99-116026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .