Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Palle antistress negli esami ginecologici: una prova di comfort per il paziente

1 marzo 2026 aggiornato da: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa

Migliorare l'esperienza del paziente negli esami ginecologici con una palla antistress: uno studio controllato randomizzato

L'ansia delle donne per gli esami ginecologici le porta a saltare gli esami durante questo processo. La ricerca mostra che le donne con alti livelli di ansia hanno maggiori probabilità di provare dolore. Le donne che riescono a gestire la propria ansia possono aumentare la propria soddisfazione riducendo i livelli di dolore durante l'esame. La palla antistress ha il potenziale per migliorare l'esperienza del paziente riducendo queste ansie. Ciò influenzerà positivamente la disponibilità delle donne a partecipare agli esami ginecologici e ai processi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esiti secondari (ansia e soddisfazione del paziente) erano pre-specificati nel protocollo di studio approvato dal comitato etico e sono stati raccolti come previsto. Questi esiti sono stati involontariamente omessi dalla registrazione iniziale della sperimentazione e sono stati ora aggiunti per riflettere accuratamente il protocollo originale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turchia (Türkiye)
        • Ağrı Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Essere alfabetizzati, conoscere e comprendere il turco,
  • Non sottoporsi al pap-test per la prima volta,

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dolore cronico nella regione pelvica,
  • Presenza di una condizione nei polsi che impedisce di schiacciare la palla antistress,
  • Malformazione congenita della cervice. Avere una diagnosi nota di una grave malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Palla antistress
Dopo le misurazioni iniziali dei partecipanti assegnati al gruppo sperimentale, gli studenti coinvolti nel progetto accompagneranno la paziente e prepareranno la paziente alla visita ginecologica. Per far sentire la paziente più a suo agio durante la visita ginecologica, le verranno fornite due palline antistress. Al paziente verrà chiesto di contare ogni volta che stringe la pallina antistress durante l'esame. Durante la procedura ginecologica, al partecipante verrà somministrato il primo EC-3. L'intervento con la palla antistress aiuterà a ridurre il livello di ansia del partecipante e a rendere il processo di esame più tollerabile.
Comportamentale: Palla antistress
Dopo le misurazioni iniziali dei partecipanti assegnati al gruppo sperimentale, gli studenti coinvolti nel progetto accompagneranno la paziente e prepareranno la paziente alla visita ginecologica. Per far sentire la paziente più a suo agio durante la visita ginecologica, le verranno fornite due palline antistress. Al paziente verrà chiesto di contare ogni volta che stringe la pallina antistress durante l'esame. Durante la procedura ginecologica, al partecipante verrà somministrato il primo EC-3. L'intervento con la palla antistress aiuterà a ridurre il livello di ansia del partecipante e a rendere il processo di esame più tollerabile. Inoltre, il supporto dello studente al paziente renderà l'esame più confortevole e contribuirà al benessere psicologico del partecipante.
Nessun intervento: Controllare
Dopo le misurazioni iniziali dei partecipanti assegnati al gruppo di controllo, lo studente coinvolto nel progetto preparerà la paziente per una visita ginecologica. Ai pazienti del gruppo di controllo verrà fornito solo un ambiente rilassante, senza palla antistress durante l'esame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore durante la procedura di Pap test
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di Pap test
Dolore valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Immediatamente dopo la procedura di Pap test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Ansia di Stato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di Pap test
Stato d'ansia valutato utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI Form TX-1).
I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia.
Immediatamente dopo la procedura di Pap test
Soddisfazione del Paziente per la Visita Ginecologica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di Pap test
Soddisfazione del paziente valutata utilizzando il Questionario Breve di Soddisfazione del Paziente (SFPSQ).
Punteggi più alti indicano una maggiore insoddisfazione con l'esperienza di esame.
Immediatamente dopo la procedura di Pap test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-95531838-050.99-116026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Palla antistress

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi