Balles anti-stress lors des examens gynécologiques : un essai sur le confort des patients
1 mars 2026 mis à jour par: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa
Améliorer l'expérience des patients lors des examens gynécologiques avec une balle anti-stress : un essai contrôlé randomisé
L'anxiété des femmes à l'égard des examens gynécologiques les amène à sauter des examens au cours de ce processus.
La recherche montre que les femmes ayant des niveaux élevés d’anxiété sont plus susceptibles de ressentir de la douleur.
Les femmes qui parviennent à gérer leur anxiété peuvent augmenter leur satisfaction en réduisant les niveaux de douleur lors de l'examen.
La balle anti-stress a le potentiel d’améliorer l’expérience du patient en réduisant ces anxiétés.
Cela aura un impact positif sur la volonté des femmes de participer aux examens gynécologiques et aux processus de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'évaluation secondaires (anxiété et satisfaction des patients) étaient pré-spécifiés dans le protocole d'étude approuvé par le comité d'éthique et ont été collectés comme prévu.
Ces critères ont été involontairement omis de l'enregistrement initial de l'essai et ont maintenant été ajoutés pour refléter fidèlement le protocole original.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquie (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Ayant entre 18 et 35 ans,
- Être alphabétisé, connaître et comprendre le turc,
- Ne pas faire de test Pap pour la première fois,
Critères d'exclusion :
- Présence de douleurs chroniques dans la région pelvienne,
- Présence d'une condition au niveau des poignets qui empêche de presser la balle anti-stress,
- Malformation congénitale du col de l'utérus, .Avoir un diagnostic connu d'une maladie psychiatrique grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Balle anti-stress
Après les premières mesures des participants affectés au groupe expérimental, les étudiants impliqués dans le projet accompagneront la patiente et prépareront la patiente à l'examen gynécologique.
Pour que la patiente se sente plus à l'aise lors de l'examen gynécologique, elle recevra deux balles anti-stress.
Il sera demandé à la patiente de compter chaque fois qu'elle presse la balle anti-stress pendant l'examen.
Pendant la procédure gynécologique, la participante recevra le premier EC-3.
L'intervention de la balle anti-stress contribuera à réduire le niveau d'anxiété du participant et à rendre le processus d'examen plus tolérable.
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Après les premières mesures des participants affectés au groupe expérimental, les étudiants impliqués dans le projet accompagneront la patiente et prépareront la patiente à l'examen gynécologique.
Pour que la patiente se sente plus à l'aise lors de l'examen gynécologique, elle recevra deux balles anti-stress.
Il sera demandé à la patiente de compter chaque fois qu'elle presse la balle anti-stress pendant l'examen.
Pendant la procédure gynécologique, la participante recevra le premier EC-3.
L'intervention de la balle anti-stress contribuera à réduire le niveau d'anxiété du participant et à rendre le processus d'examen plus tolérable.
De plus, le soutien de l'étudiant au patient rendra l'examen plus confortable et contribuera au bien-être psychologique du participant.
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Aucune intervention: Contrôle
Après les premières mesures des participants affectés au groupe témoin, l'étudiant impliqué dans le projet préparera la patiente à un examen gynécologique.
Les patients du groupe témoin bénéficieront uniquement d'un environnement relaxant, sans balle anti-stress pendant l'examen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur pendant la procédure de frottis vaginal
Délai: Immédiatement après la procédure de frottis vaginal
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Douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
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Immédiatement après la procédure de frottis vaginal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'anxiété-état
Délai: Immédiatement après la procédure de frottis vaginal
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Anxiété situationnelle évaluée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI Forme TX-1).
Les scores vont de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
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Immédiatement après la procédure de frottis vaginal
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Satisfaction des patientes concernant l'examen gynécologique
Délai: Immédiatement après la procédure de frottis cervico-utérin
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Satisfaction des patients évaluée à l'aide du Questionnaire de satisfaction des patients en version courte (SFPSQ).
Les scores plus élevés indiquent une plus grande insatisfaction vis-à-vis de l'expérience d'examen.
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Immédiatement après la procédure de frottis cervico-utérin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Première publication (Réel)
7 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2026
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-95531838-050.99-116026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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