Pelotas antiestrés en exámenes ginecológicos: una prueba de comodidad para el paciente
1 de marzo de 2026 actualizado por: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa
Mejora de la experiencia del paciente en exámenes ginecológicos con una pelota antiestrés: un ensayo controlado aleatorio
La ansiedad de las mujeres por los exámenes ginecológicos hace que se salten los exámenes durante este proceso.
Las investigaciones muestran que las mujeres con altos niveles de ansiedad tienen más probabilidades de sentir dolor.
Las mujeres que pueden controlar su ansiedad pueden aumentar su satisfacción al reducir los niveles de dolor durante el examen.
La pelota antiestrés tiene el potencial de mejorar la experiencia del paciente al reducir estas ansiedades.
Esto afectará positivamente la disposición de las mujeres a participar en exámenes ginecológicos y procesos de seguimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los resultados secundarios (ansiedad y satisfacción del paciente) se especificaron previamente en el protocolo del estudio aprobado por el comité de ética y se recopilaron según lo planeado.
Estos resultados se omitieron involuntariamente en la entrada inicial del registro del ensayo y ahora se han añadido para reflejar con precisión el protocolo original.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquía (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años,
- Ser alfabetizado, conocer y comprender el turco,
- No te hagas una prueba de Papanicolaou por primera vez,
Criterios de exclusión:
- Presencia de dolor crónico en la región pélvica.
- Presencia de una afección en las muñecas que impide apretar la pelota antiestrés.
- Malformación congénita del cuello uterino, .Tener diagnóstico conocido de enfermedad psiquiátrica grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bola de estrés
Después de las mediciones iniciales de las participantes asignadas al grupo experimental, los estudiantes involucrados en el proyecto acompañarán a la paciente y la prepararán para el examen ginecológico.
Para que la paciente se sienta más cómoda durante el examen ginecológico, se le entregarán dos bolas antiestrés.
Se le pedirá a la paciente que cuente cada vez que aprieta la pelota antiestrés durante el examen.
Durante el procedimiento ginecológico, a la participante se le administrará el primer EC-3.
La intervención con pelota antiestrés ayudará a reducir el nivel de ansiedad del participante y hacer que el proceso de examen sea más tolerable.
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Después de las mediciones iniciales de las participantes asignadas al grupo experimental, los estudiantes involucrados en el proyecto acompañarán a la paciente y la prepararán para el examen ginecológico.
Para que la paciente se sienta más cómoda durante el examen ginecológico, se le entregarán dos bolas antiestrés.
Se le pedirá a la paciente que cuente cada vez que aprieta la pelota antiestrés durante el examen.
Durante el procedimiento ginecológico, a la participante se le administrará el primer EC-3.
La intervención con pelota antiestrés ayudará a reducir el nivel de ansiedad del participante y hacer que el proceso de examen sea más tolerable.
Además, el apoyo del estudiante al paciente hará que el examen sea más cómodo y contribuirá al bienestar psicológico del participante.
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Sin intervención: Control
Después de las mediciones iniciales de las participantes asignadas al grupo de control, el estudiante involucrado en el proyecto preparará a la paciente para un examen ginecológico.
A los pacientes del grupo de control se les proporcionará únicamente un ambiente relajante, sin una pelota antiestrés durante el examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor durante el procedimiento de citología vaginal (Papanicolaou)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de Papanicolaou
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Dolor evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Inmediatamente después del procedimiento de Papanicolaou
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de frotis de Papanicolaou
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Ansiedad de estado evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI Formulario TX-1).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Inmediatamente después del procedimiento de frotis de Papanicolaou
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Satisfacción del Paciente con el Examen Ginecológico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de Papanicolaou
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante el Cuestionario Breve de Satisfacción del Paciente (SFPSQ).
Puntuaciones más altas indican mayor insatisfacción con la experiencia del examen.
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Inmediatamente después del procedimiento de Papanicolaou
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-95531838-050.99-116026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .