- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06679231
Stressipallot gynekologisissa kokeissa: Potilaan mukavuuden kokeilu
sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa
Potilaiden kokemuksen parantaminen gynekologisissa tutkimuksissa stressipallolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Naisten huoli gynekologisista tutkimuksista saa heidät jättämään tutkimukset väliin tämän prosessin aikana.
Tutkimukset osoittavat, että naiset, joilla on korkea ahdistuneisuus, tuntevat kipua todennäköisemmin.
Naiset, jotka pystyvät hallitsemaan ahdistuneisuuttaan, voivat lisätä tyytyväisyyttään vähentämällä kipua tutkimuksen aikana.
Stressipallolla on potentiaalia parantaa potilaan kokemusta vähentämällä näitä ahdistuksia.
Tämä vaikuttaa positiivisesti naisten halukkuuteen osallistua gynekologisiin tutkimuksiin ja seurantaprosesseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sivuvaikutukset (ahdistus ja potilastyytyväisyys) määriteltiin etukäteen eettisen toimikunnan hyväksymässä tutkimusprotokollassa ja ne kerättiin suunnitelmien mukaisesti.
Nämä tulokset jäivät vahingossa pois alkuperäisestä kokeilurekisterimerkinnästä ja on nyt lisätty tarkasti heijastamaan alkuperäistä protokollaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkki (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- Olla lukutaitoinen, osaava ja ymmärtävä turkki,
- Älä tee papa-testiä ensimmäistä kertaa,
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen kivun esiintyminen lantion alueella,
- ranteiden tila, joka estää stressipallon puristamisen,
- Synnynnäinen kohdunkaulan epämuodostuma, .On tiedossa diagnoosi vakavasta psykiatrisesta sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressipallo
Koeryhmään määrättyjen osallistujien alustavien mittausten jälkeen projektiin osallistuvat opiskelijat seuraavat potilasta ja valmistelevat potilaan gynekologiseen tutkimukseen.
Jotta potilas tuntee olonsa mukavammaksi gynekologisessa tutkimuksessa, hänelle annetaan kaksi stressipalloa.
Potilasta pyydetään laskemaan joka kerta, kun hän puristaa stressipalloa tutkimuksen aikana.
Gynekologisen toimenpiteen aikana osallistujalle annetaan ensimmäinen EC-3.
Stressipallointerventio auttaa vähentämään osallistujan ahdistustasoa ja tekemään tutkimusprosessista siedettävämmän.
|
Koeryhmään määrättyjen osallistujien alustavien mittausten jälkeen projektiin osallistuvat opiskelijat seuraavat potilasta ja valmistelevat potilaan gynekologiseen tutkimukseen.
Jotta potilas tuntee olonsa mukavammaksi gynekologisessa tutkimuksessa, hänelle annetaan kaksi stressipalloa.
Potilasta pyydetään laskemaan joka kerta, kun hän puristaa stressipalloa tutkimuksen aikana.
Gynekologisen toimenpiteen aikana osallistujalle annetaan ensimmäinen EC-3.
Stressipallointerventio auttaa vähentämään osallistujan ahdistustasoa ja tekemään tutkimusprosessista siedettävämmän.
Lisäksi opiskelijan tuki potilaalle tekee tutkimuksesta mukavampaa ja edistää osallistujan psyykkistä hyvinvointia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmään osoitettujen osallistujien alustavien mittausten jälkeen projektiin osallistuva opiskelija valmistelee potilaan gynekologiseen tutkimukseen.
Kontrolliryhmän potilaille tarjotaan vain rentouttava ympäristö ilman stressipalloa tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus Papanicolaou-testin aikana
Aikaikkuna: Välittömästi kohdunkaulansmear-näytteenoton jälkeen
|
Kipua arvioitiin käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka vaihtelee 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
Välittömästi kohdunkaulansmear-näytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuksen tason muutos
Aikaikkuna: Välittömästi kohdunkaulan Papa-testin jälkeen
|
Tilan ahdistuneisuutta arvioitiin käyttäen State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-1) -menetelmää.
Pistemäärät vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Välittömästi kohdunkaulan Papa-testin jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys gynekologisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi Papanicolaou-näytteen ottamisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin lyhyen muodon potilastyytyväisyyskyselyllä (SFPSQ).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytymättömyyttä tutkimuskokemukseen.
|
Välittömästi Papanicolaou-näytteen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-95531838-050.99-116026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .