Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžové míčky v gynekologických vyšetřeních: Zkouška pohodlí pacienta

1. března 2026 aktualizováno: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa

Zlepšení zkušeností pacientek s gynekologickými vyšetřeními se zátěžovým míčkem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úzkost žen z gynekologických vyšetření způsobuje, že během tohoto procesu vynechávají vyšetření. Výzkumy ukazují, že ženy s vysokou úrovní úzkosti častěji pociťují bolest. Ženy, které dokážou zvládnout svou úzkost, mohou zvýšit svou spokojenost snížením úrovně bolesti během vyšetření. Stresový míček má potenciál zlepšit zkušenost pacienta snížením těchto úzkostí. To pozitivně ovlivní ochotu žen účastnit se gynekologických vyšetření a následných procesů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejší výsledky (úzkost a spokojenost pacientů) byly předem stanoveny ve studijním protokolu schváleném etickou komisí a byly shromažďovány podle plánu. Tyto výsledky byly neúmyslně vynechány z původního zápisu do registru klinických studií a nyní byly přidány, aby přesně odrážely původní protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turecko (Türkiye)
        • Ağrı Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku 18-35 let,
  • Být gramotný, znát a rozumět turečtině,
  • Nedělejte si pap-smear test poprvé,

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost chronické bolesti v pánevní oblasti,
  • Přítomnost stavu v zápěstích, který zabraňuje zmáčknutí stresového míče,
  • Vrozená vývojová vada děložního čípku, se známou diagnózou závažného psychiatrického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stresový míček
Po úvodních měřeních účastnic zařazených do experimentální skupiny budou studenti zapojení do projektu pacientku doprovázet a připravovat pacientku na gynekologické vyšetření. Aby se pacientka při gynekologickém vyšetření cítila pohodlněji, dostane dva zátěžové míčky. Pacientka bude požádána, aby počítala pokaždé, když během vyšetření zmáčkne zátěžový míček. Během gynekologického zákroku bude účastnici podán první EC-3. Zásah proti stresu pomůže snížit úroveň úzkosti účastníka a učiní proces vyšetření snesitelnějším.
Behaviorální: Stresový míček
Po úvodních měřeních účastnic zařazených do experimentální skupiny budou studenti zapojení do projektu pacientku doprovázet a připravovat pacientku na gynekologické vyšetření. Aby se pacientka při gynekologickém vyšetření cítila pohodlněji, dostane dva zátěžové míčky. Pacientka bude požádána, aby počítala pokaždé, když během vyšetření zmáčkne zátěžový míček. Během gynekologického zákroku bude účastnici podán první EC-3. Zásah proti stresu pomůže snížit úroveň úzkosti účastníka a učiní proces vyšetření snesitelnějším. Podpora studenta pacientovi navíc zpříjemní vyšetření a přispěje k psychické pohodě účastníka.
Žádný zásah: Řízení
Po úvodních měřeních účastnic zařazených do kontrolní skupiny připraví studentka zapojená do projektu pacientku na gynekologické vyšetření. Pacientům v kontrolní skupině bude při vyšetření poskytnuto pouze relaxační prostředí, bez zátěžového míčku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti během procedury stěru z děložního hrdla
Časové okno: Ihned po provedení stěru z děložního čípku
Bolest hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Ihned po provedení stěru z děložního čípku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně stavové úzkosti
Časové okno: Bezprostředně po provedení stěru z děložního čípku
Stavová úzkost hodnocená pomocí inventáře stavové a osobnostní úzkosti (STAI Form TX-1). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Bezprostředně po provedení stěru z děložního čípku
Spokojenost pacientek s gynekologickým vyšetřením
Časové okno: Bezprostředně po provedení stěru z děložního čípku
Spokojenost pacientů hodnocena pomocí krátké verze dotazníku spokojenosti pacientů (SFPSQ). Vyšší skóre ukazuje na větší nespokojenost se zážitkem z vyšetření.
Bezprostředně po provedení stěru z děložního čípku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-95531838-050.99-116026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový míček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit