Piłki antystresowe podczas badań ginekologicznych: próba komfortu pacjentki
1 marca 2026 zaktualizowane przez: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa
Poprawa doświadczenia pacjentki podczas badań ginekologicznych za pomocą piłki antystresowej: randomizowane badanie kontrolowane
Niepokój kobiet związany z badaniami ginekologicznymi powoduje, że w trakcie ich trwania rezygnują z badań.
Badania pokazują, że kobiety z wysokim poziomem lęku częściej odczuwają ból.
Kobiety, które potrafią opanować swój lęk, mogą zwiększyć swoją satysfakcję poprzez zmniejszenie poziomu bólu podczas badania.
Piłka stresowa może poprawić doświadczenia pacjenta poprzez zmniejszenie lęków.
Wpłynie to pozytywnie na chęć kobiet do udziału w badaniach ginekologicznych i procesach kontrolnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyniki drugorzędne (lęk i satysfakcja pacjenta) zostały wcześniej określone w protokole badania zatwierdzonym przez komisję etyczną i były zbierane zgodnie z planem.
Te wyniki zostały przypadkowo pominięte w początkowym wpisie do rejestru badań i zostały teraz dodane, aby dokładnie odzwierciedlić oryginalny protokół.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turcja (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18-35 lat,
- Umiejętność czytania i pisania, znajomość i zrozumienie języka tureckiego,
- Nie wykonuj po raz pierwszy badania wymazu,
Kryteria wykluczenia:
- Obecność przewlekłego bólu w okolicy miednicy,
- Obecność stanu w nadgarstkach uniemożliwiającego ściskanie piłki stresowej,
- Wrodzona wada rozwojowa szyjki macicy. Posiadanie rozpoznanej poważnej choroby psychicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Piłka stresowa
Po wstępnych pomiarach uczestniczek przypisanych do grupy eksperymentalnej zaangażowane w projekt studentki będą towarzyszyć pacjentce i przygotowywać ją do badania ginekologicznego.
Aby pacjentka czuła się bardziej komfortowo podczas badania ginekologicznego, otrzyma dwie piłki antystresowe.
Pacjentka zostanie poproszona o przeliczenie każdorazowego ściśnięcia piłki stresowej podczas badania.
Podczas zabiegu ginekologicznego uczestniczce zostanie podany pierwszy EC-3.
Interwencja w postaci kuli stresowej pomoże zmniejszyć poziom niepokoju uczestnika i sprawi, że proces badania będzie bardziej znośny.
|
Po wstępnych pomiarach uczestniczek przypisanych do grupy eksperymentalnej zaangażowane w projekt studentki będą towarzyszyć pacjentce i przygotowywać ją do badania ginekologicznego.
Aby pacjentka czuła się bardziej komfortowo podczas badania ginekologicznego, otrzyma dwie piłki antystresowe.
Pacjentka zostanie poproszona o przeliczenie każdorazowego ściśnięcia piłki stresowej podczas badania.
Podczas zabiegu ginekologicznego uczestniczce zostanie podany pierwszy EC-3.
Interwencja w postaci kuli stresowej pomoże zmniejszyć poziom niepokoju uczestnika i sprawi, że proces badania będzie bardziej znośny.
Dodatkowo wsparcie studenta wobec pacjenta podniesie komfort badania i wpłynie na dobre samopoczucie psychiczne uczestnika.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Po wstępnych pomiarach uczestniczek przypisanych do grupy kontrolnej studentka zaangażowana w projekt przygotuje pacjentkę do badania ginekologicznego.
Pacjentom z grupy kontrolnej podczas badania zapewniona zostanie wyłącznie atmosfera relaksu, bez piłki stresowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu podczas badania cytologicznego (Pap smear)
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu badania cytologicznego (testu Papanicolau)
|
Ból oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
|
Natychmiast po wykonaniu badania cytologicznego (testu Papanicolau)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku sytuacyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wykonaniu badania cytologicznego
|
Stan lęku oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI Form TX-1).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Bezpośrednio po wykonaniu badania cytologicznego
|
|
Zadowolenie pacjentek z badania ginekologicznego
Ramy czasowe: Natychmiast po badaniu cytologicznym (test Pap)
|
Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Zadowolenia Pacjenta (SFPSQ).
Wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z doświadczenia związanego z badaniem.
|
Natychmiast po badaniu cytologicznym (test Pap)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-95531838-050.99-116026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .