Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressbollar i gynekologiska undersökningar: En patientkomfortprövning

1 mars 2026 uppdaterad av: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa

Förbättra patientupplevelsen i gynekologiska undersökningar med en stressboll: en randomiserad kontrollerad studie

Kvinnors oro för gynekologiska undersökningar gör att de hoppar över undersökningar under denna process. Forskning visar att kvinnor med höga nivåer av ångest är mer benägna att känna smärta. Kvinnor som kan hantera sin ångest kan öka sin tillfredsställelse genom att minska smärtnivåerna under undersökningen. Stressbollen har potential att förbättra patientupplevelsen genom att minska dessa orosmoment. Detta kommer positivt att påverka kvinnors vilja att delta i gynekologiska undersökningar och uppföljningsprocesser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära utfall (ångest och patienttillfredsställelse) var förutbestämda i den etikprövningskommitté-godkända studieförfarandet och samlades in enligt plan. Dessa utfall utelämnades oavsiktligt från den första försöksregistreringsposten och har nu lagts till för att korrekt återspegla det ursprungliga förfarandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turkiet (Türkiye)
        • Ağrı Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är mellan 18-35 år,
  • Att vara läskunnig, kunna och förstå turkiska,
  • Gör inte ett cellprov för första gången,

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av kronisk smärta i bäckenregionen,
  • Förekomst av ett tillstånd i handlederna som förhindrar att stressbollen klämms,
  • Medfödd missbildning av livmoderhalsen, .Att ha en känd diagnos av en allvarlig psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stressboll
Efter de inledande mätningarna av deltagarna som tilldelats experimentgruppen, kommer studenterna som är involverade i projektet att följa med patienten och förbereda patienten för den gynekologiska undersökningen. För att patienten ska känna sig mer bekväm under den gynekologiska undersökningen kommer hon att få två stressbollar. Patienten kommer att uppmanas att räkna varje gång hon klämmer på stressbollen under undersökningen. Under den gynekologiska proceduren kommer deltagaren att administreras den första EC-3. Stressbollsinterventionen kommer att bidra till att minska deltagarens ångestnivå och göra undersökningsprocessen mer acceptabel.
Efter de inledande mätningarna av deltagarna som tilldelats experimentgruppen, kommer studenterna som är involverade i projektet att följa med patienten och förbereda patienten för den gynekologiska undersökningen. För att patienten ska känna sig mer bekväm under den gynekologiska undersökningen kommer hon att få två stressbollar. Patienten kommer att uppmanas att räkna varje gång hon klämmer på stressbollen under undersökningen. Under den gynekologiska proceduren kommer deltagaren att administreras den första EC-3. Stressbollsinterventionen kommer att bidra till att minska deltagarens ångestnivå och göra undersökningsprocessen mer acceptabel. Dessutom kommer studentens stöd till patienten att göra undersökningen bekvämare och bidra till deltagarens psykiska välbefinnande.
Inget ingripande: Kontrollera
Efter de inledande mätningarna av deltagarna som tilldelats kontrollgruppen, kommer studenten som är involverad i projektet att förbereda patienten för en gynekologisk undersökning. Patienterna i kontrollgruppen kommer endast att få en avkopplande miljö, utan stressboll under undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet under cellprovstagning
Tidsram: Omedelbart efter PAP-undersökningen
Smärta bedöms med en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Omedelbart efter PAP-undersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tillståndsångestnivå
Tidsram: Omedelbart efter PAP-utstryksproceduren
Tillståndsångest bedömd med State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-1).
Poäng sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
Omedelbart efter PAP-utstryksproceduren
Patientnöjdhet med den gynekologiska undersökningen
Tidsram: Omedelbart efter PAP-utstryksproceduren
Patienttillfredsställelse bedömd med hjälp av Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (SFPSQ). Högre poäng indikerar större missnöje med undersökningsupplevelsen.
Omedelbart efter PAP-utstryksproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2024

Första postat (Faktisk)

7 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2026

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera