Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressballer i gynekologiske eksamener: En pasientkomfortprøve

1. mars 2026 oppdatert av: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa

Forbedre pasientopplevelsen i gynekologiske undersøkelser med en stressball: en randomisert kontrollert prøvelse

Kvinners angst for gynekologiske undersøkelser gjør at de hopper over undersøkelser under denne prosessen. Forskning viser at kvinner med høye nivåer av angst har større sannsynlighet for å føle smerte. Kvinner som kan håndtere sin angst kan øke tilfredsheten ved å redusere smertenivået under undersøkelsen. Stressballen har potensial til å forbedre pasientopplevelsen ved å redusere disse angstene. Dette vil positivt påvirke kvinners vilje til å delta i gynekologiske undersøkelser og oppfølgingsprosesser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære utfallsmål (angst og pasienttilfredshet) var forhåndsspesifisert i forskningsprotokollen som var godkjent av etikkomiteen og ble innhentet som planlagt. Disse utfallsmålene ble utilsiktet utelatt fra den første registreringen av klinisk studie og har nå blitt lagt til for å nøyaktig gjenspeile den opprinnelige protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Tyrkia (Türkiye)
        • Ağrı Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • er mellom 18-35 år,
  • Å være lesekyndig, kunne og forstå tyrkisk,
  • Ikke ta en celleprøve for første gang,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kronisk smerte i bekkenområdet,
  • Tilstedeværelse av en tilstand i håndleddene som forhindrer å klemme stressballen,
  • Medfødt misdannelse av livmorhalsen, .Å ha en kjent diagnose av en alvorlig psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stressball
Etter de innledende målingene av deltakerne som er tildelt forsøksgruppen, vil studentene som er involvert i prosjektet følge pasienten og forberede pasienten til den gynekologiske undersøkelsen. For at pasienten skal føle seg mer komfortabel under den gynekologiske undersøkelsen, vil hun få to stressballer. Pasienten vil bli bedt om å telle hver gang hun klemmer stressballen under undersøkelsen. Under den gynekologiske prosedyren vil deltakeren få den første EC-3. Stressballintervensjonen vil bidra til å redusere deltakerens angstnivå og gjøre undersøkelsesprosessen mer utholdelig.
Atferdsmessig: Stressball
Etter de innledende målingene av deltakerne som er tildelt forsøksgruppen, vil studentene som er involvert i prosjektet følge pasienten og forberede pasienten til den gynekologiske undersøkelsen. For at pasienten skal føle seg mer komfortabel under den gynekologiske undersøkelsen, vil hun få to stressballer. Pasienten vil bli bedt om å telle hver gang hun klemmer stressballen under undersøkelsen. Under den gynekologiske prosedyren vil deltakeren få den første EC-3. Stressballintervensjonen vil bidra til å redusere deltakerens angstnivå og gjøre undersøkelsesprosessen mer utholdelig. I tillegg vil studentens støtte til pasienten gjøre undersøkelsen mer behagelig og bidra til deltakerens psykiske velvære.
Ingen inngripen: Kontroll
Etter de innledende målingene av deltakerne som er tildelt kontrollgruppen, vil studenten som er involvert i prosjektet forberede pasienten til en gynekologisk undersøkelse. Pasienter i kontrollgruppen vil kun få et avslappende miljø, uten stressball under undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under celleprøveprosedyre
Tidsramme: Umiddelbart etter celleskrapingen
Smerte vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Umiddelbart etter celleskrapingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilstandsangstnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter PAP-prøven
Tilstandssangst vurdert ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-1). Skårintervallet er fra 20 til 80, der høyere skår indikerer større angst.
Umiddelbart etter PAP-prøven
Pasienttilfredshet med den gynekologiske undersøkelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter papirtest-prosedyren
Pasienttilfredshet vurdert ved bruk av Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (SFPSQ).
Høyere skår indikerer større misnøye med undersøkelsesopplevelsen.
Umiddelbart etter papirtest-prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-95531838-050.99-116026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere