Bolas anti-stress em exames ginecológicos: um teste de conforto do paciente
1 de março de 2026 atualizado por: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa
Melhorando a experiência do paciente em exames ginecológicos com uma bola anti-stress: um ensaio clínico randomizado
A ansiedade das mulheres em relação aos exames ginecológicos faz com que elas faltem aos exames durante esse processo.
A pesquisa mostra que mulheres com altos níveis de ansiedade são mais propensas a sentir dor.
Mulheres que conseguem controlar sua ansiedade podem aumentar sua satisfação reduzindo os níveis de dor durante o exame.
A bola anti-stress tem o potencial de melhorar a experiência do paciente, reduzindo essas ansiedades.
Isto irá afectar positivamente a vontade das mulheres de participar em exames ginecológicos e processos de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os resultados secundários (ansiedade e satisfação do doente) foram pré-especificados no protocolo do estudo aprovado pela comissão de ética e foram recolhidos conforme planeado.
Estes resultados foram inadvertidamente omitidos do registo inicial do ensaio clínico e foram agora adicionados para refletir com precisão o protocolo original.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquia (Türkiye)
- Ağrı Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 35 anos,
- Ser alfabetizado, conhecer e compreender turco,
- Não faça um teste de Papanicolaou pela primeira vez,
Critérios de exclusão:
- Presença de dor crônica na região pélvica,
- Presença de uma condição nos pulsos que impede a compressão da bola anti-stress,
- Malformação congênita do colo do útero. Ter diagnóstico conhecido de doença psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bola anti-stress
Após as medições iniciais dos participantes alocados no grupo experimental, os alunos envolvidos no projeto acompanharão a paciente e prepararão a paciente para o exame ginecológico.
Para que a paciente se sinta mais confortável durante o exame ginecológico, ela receberá duas bolas anti-stress.
O paciente será solicitado a contar cada vez que apertar a bola anti-stress durante o exame.
Durante o procedimento ginecológico, a participante receberá o primeiro EC-3.
A intervenção da bola anti-stress ajudará a reduzir o nível de ansiedade do participante e tornar o processo de exame mais tolerável.
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Após as medições iniciais dos participantes alocados no grupo experimental, os alunos envolvidos no projeto acompanharão a paciente e prepararão a paciente para o exame ginecológico.
Para que a paciente se sinta mais confortável durante o exame ginecológico, ela receberá duas bolas anti-stress.
O paciente será solicitado a contar cada vez que apertar a bola anti-stress durante o exame.
Durante o procedimento ginecológico, a participante receberá o primeiro EC-3.
A intervenção da bola anti-stress ajudará a reduzir o nível de ansiedade do participante e tornar o processo de exame mais tolerável.
Além disso, o apoio do aluno ao paciente tornará o exame mais confortável e contribuirá para o bem-estar psicológico do participante.
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Sem intervenção: Controlar
Após as medições iniciais dos participantes atribuídos ao grupo controle, o aluno envolvido no projeto preparará a paciente para um exame ginecológico.
Os pacientes do grupo controle terão apenas um ambiente relaxante, sem bola anti-stress durante o exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor durante o procedimento de Papanicolau
Prazo: Imediatamente após o procedimento do esfregaço de Papanicolau
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Dor avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Imediatamente após o procedimento do esfregaço de Papanicolau
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Nível de Ansiedade de Estado
Prazo: Imediatamente após o procedimento de esfregaço de Papanicolau
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Ansiedade de estado avaliada através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI Formulário TX-1).
As pontuações variam entre 20 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Imediatamente após o procedimento de esfregaço de Papanicolau
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Satisfação do Paciente com o Exame Ginecológico
Prazo: Imediatamente após o procedimento de esfregaço cervical
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A satisfação do paciente avaliada através do Questionário de Satisfação do Paciente de Formato Curto (SFPSQ).
Pontuações mais elevadas indicam maior insatisfação com a experiência de exame.
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Imediatamente após o procedimento de esfregaço cervical
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-95531838-050.99-116026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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