真皮と真皮の比較下まぶたの退縮を外科的に矯正するための耳介軟骨移植片
2024年11月6日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
真皮と真皮のランダム化された前向き比較下まぶたの退縮を外科的に矯正するための耳介軟骨移植片
この研究は、下眼瞼後退の外科的矯正における 2 つの自家移植片 (真皮と耳介軟骨) の有効性を比較することを目的としました。
私たちの主な焦点は、下まぶたのマージンから角膜までの反射距離測定、別名を使用して下まぶたの位置の変化を評価することでした。
マージン反射距離 2 (MRD2)。
調査の概要
詳細な説明
この前向きのランダム化介入研究には、安定した LER の患者が含まれています。
患者は、耳介軟骨移植または真皮移植のいずれかを使用する外科的矯正を受けるようにランダムに割り当てられ、垂直方向の寸法は強膜ショーの高さの 2 倍になるように設定されます。
MRD2 測定は術前と術後の数回の間隔で行われ、合併症と転帰が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、01244
- University of Sao Paulo General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- まぶたの牽引、強膜ショー
除外基準:
- 研究者の臨床的判断によると、不完全な追跡調査（6か月未満）、妊娠、および患者の研究への参加を妨げるその他の異常な眼の状態または症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：軟骨移植片群
下眼瞼後退が安定しており、軟骨移植片をスペーサーとして使用する外科的治療を受ける患者
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下眼瞼後退（LER）の外科的矯正は、自家耳介軟骨移植スペーサーの挿入とともに経眼角頭頂固定術を使用して実行されました。
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アクティブコンパレータ：真皮移植片群
下眼瞼後退が安定しており、真皮移植片をスペーサーとして使用する外科的治療を受ける患者
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下眼瞼後退（LER）の外科的矯正は、自家真皮移植スペーサーの挿入とともに経眼角頭頂固定術を使用して実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下まぶたのマージン反射距離測定 (MRD2) ミリメートル単位
時間枠：6ヶ月
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収集されたデータには、MRD2 を使用した、術前および術後 7 日目、1 か月、3 か月、および 6 か月後の顔の正面写真における下眼瞼の収縮の測定が含まれます。
測定は、デジタル写真に対して Image J ツールを使用して PC で実行されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月7日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月22日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (推定)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。