Comparação de Derme vs. Enxertos de cartilagem auricular para correção cirúrgica de retração palpebral inferior
6 de novembro de 2024 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Uma comparação prospectiva e randomizada de derme vs. Enxertos de cartilagem auricular para correção cirúrgica de retração palpebral inferior
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de dois enxertos autólogos - derme e cartilagem auricular - na correção cirúrgica da retração palpebral inferior.
Nosso foco principal foi avaliar as mudanças na posição da pálpebra inferior usando medidas da margem da pálpebra inferior até a distância do reflexo da córnea, também conhecida como
Distância reflexa de margem 2 (MRD2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo intervencionista prospectivo e randomizado inclui pacientes com LER estável.
Os pacientes são designados aleatoriamente para serem submetidos à correção cirúrgica usando cartilagem auricular ou enxertos de derme, com a dimensão vertical configurada para ser o dobro da altura da apresentação escleral.
As medições do MRD2 foram realizadas no pré-operatório e em vários intervalos pós-operatórios, com complicações e resultados registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01244
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- retração palpebral, exposição escleral
Critérios de exclusão:
- acompanhamento incompleto (menos de 6 meses), gravidez e outras condições ou sintomas oculares anormais que impeçam a admissão do paciente no estudo, de acordo com o julgamento clínico do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de enxerto de cartilagem
Pacientes com retração estável de pálpebra inferior submetidos a tratamento cirúrgico utilizando enxerto de cartilagem como espaçador
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A correção cirúrgica da retração palpebral inferior (LER) foi realizada por meio de cantopexia transcantal associada à inserção de espaçador de enxerto de cartilagem auricular autógeno.
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Comparador Ativo: Grupo de enxerto de derme
Pacientes com retração palpebral inferior estável que são submetidos a tratamento cirúrgico utilizando enxerto derme como espaçador
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A correção cirúrgica da retração palpebral inferior (LER) foi realizada por meio de cantopexia transcantal associada à inserção de espaçador de enxerto autógeno na derme.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições da distância reflexa da margem da pálpebra inferior (MRD2) em milímetros
Prazo: 6 meses
|
Os dados coletados incluem medidas de retração da pálpebra inferior usando MRD2 no pré e aos 7 dias, um mês, três meses e seis meses de pós-operatório em fotografias faciais frontais.
As medições são realizadas em um PC com a ferramenta Image J em fotografias digitais.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 91414518.4.00000068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nossos resultados serão publicados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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