진피와 진피의 비교 아래 눈꺼풀 후퇴의 수술적 교정을 위한 이개 연골 이식
2024년 11월 6일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
진피와 진피의 무작위 비교. 아래 눈꺼풀 후퇴의 수술적 교정을 위한 이개 연골 이식
본 연구에서는 하안검 견인술의 수술적 교정에 있어서 두 가지 자가 이식편인 진피와 귓바퀴 연골의 효과를 비교하고자 하였다.
우리의 주요 초점은 아래 눈꺼풀 마진-각막 반사 거리 측정(일명)을 사용하여 아래 눈꺼풀 위치의 변화를 평가하는 것이었습니다.
마진 반사 거리 2(MRD2).
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 중재 연구에는 LER이 안정적인 환자가 포함됩니다.
환자는 귓바퀴 연골 또는 진피 이식편을 사용하여 수술 교정을 받도록 무작위로 배정되며, 수직 치수는 공막 쇼 높이의 두 배로 구성됩니다.
MRD2 측정은 수술 전과 수술 후 여러 간격으로 수행되었으며 합병증과 결과가 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01244
- University of Sao Paulo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 눈꺼풀 수축, 공막 쇼
제외 기준:
- 연구자의 임상 판단에 따라 불완전한 추적 조사(6개월 미만), 임신 및 기타 비정상적인 안구 상태 또는 환자의 연구 참여를 방해하는 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 연골이식군
안정적인 하안검 견인술을 받은 환자로서 연골이식을 스페이서로 사용하여 수술적 치료를 받은 환자
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하안검 견인술(LER)의 수술적 교정은 자가귀연골 이식편 스페이서 삽입과 함께 눈꺼풀경유고정술을 사용하여 수행되었습니다.
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활성 비교기: 진피이식군
아래 눈꺼풀이 안정적으로 수축되어 진피 이식편을 스페이서로 사용하여 수술적 치료를 받은 환자
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하안검 견인술(LER)의 수술적 교정은 자가진피 이식편 스페이서 삽입과 함께 눈꺼풀경유고정술을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아래 눈꺼풀 여백 반사 거리 측정(MRD2)(밀리미터)
기간: 6개월
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수집된 데이터에는 안면 정면 사진에서 수술 전, 수술 후 7일, 1개월, 3개월, 6개월 후 MRD2를 사용한 하안검 수축 측정값이 포함됩니다.
측정은 디지털 사진에 대해 Image J 도구를 사용하여 PC에서 수행됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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