Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Dermis vs. Auricular brusktransplantater til kirurgisk korrektion af nedre øjenlågsretraktion

6. november 2024 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

En fremtidig, randomiseret sammenligning af Dermis vs. Auricular brusktransplantater til kirurgisk korrektion af nedre øjenlågsretraktion

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​to autologe transplantater - dermis og aurikulær brusk - i den kirurgiske korrektion af det nedre øjenlågs tilbagetrækning. Vores primære fokus var at vurdere ændringer i nedre øjenlågsposition ved hjælp af nedre øjenlågsmargin til hornhinderefleksafstandsmålinger, a.k.a. Marginrefleksafstand 2 (MRD2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede interventionelle undersøgelse omfatter patienter med stabil LER. Patienter tildeles tilfældigt til at gennemgå kirurgisk korrektion ved hjælp af enten ørebrusk- eller dermisgrafts, med den lodrette dimension konfigureret til at være det dobbelte af scleral showhøjde. MRD2-målinger blev taget præoperativt og med flere postoperative intervaller, med komplikationer og resultater registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01244
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • øjenlågstilbagetrækning, skleral show

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændig opfølgning (mindre end 6 måneder), graviditet og andre unormale okulære tilstande eller symptomer, der udelukker patientens optagelse i undersøgelsen, ifølge investigatorens kliniske vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brusktransplantatgruppe
Patienter med stabil tilbagetrækning af det nedre øjenlåg, der underkastes kirurgisk behandling med brusktransplantat som spacer
Procedure: Kirurgisk korrektion af nedre øjenlågsretraktion ved hjælp af autolog brusk
Kirurgisk korrektion af nedre øjenlågsretraktion (LER) blev udført under anvendelse af transcanthal cantopexy sammen med indsættelse af en autogen aurikulær brusktransplantat-spacer.
Aktiv komparator: Dermis graft gruppe
Patienter med stabil tilbagetrækning af det nedre øjenlåg, der underkastes kirurgisk behandling med dermisgraft som spacer
Procedure: Kirurgisk korrektion af tilbagetrækning af nedre øjenlåg ved hjælp af autogen dermis graft spacer.
Kirurgisk korrektion af nedre øjenlågsretraktion (LER) blev udført under anvendelse af transcanthal cantopexy sammen med indsættelsen af ​​en autogen dermis graft spacer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre øjenlåg Margin Reflex Distance målinger (MRD2) i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
De indsamlede data inkluderer målinger af tilbagetrækning af nedre øjenlåg ved hjælp af MRD2 fra før og efter 7 dage, en måned, tre måneder og seks måneder efter operationen i frontale ansigtsfotografier. Målinger udføres i en PC med Image J-værktøj på digitale fotografier.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Anslået)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91414518.4.00000068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vores resultater vil blive offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre øjenlåg tilbagetrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner