Dermis vs. Korvanrustosiirteet alemman silmäluomen vetäytymisen kirurgiseen korjaamiseen
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Tuleva, satunnaistettu vertailu Dermis vs. Korvanrustosiirteet alemman silmäluomen vetäytymisen kirurgiseen korjaamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden autologisen siirteen - dermis ja korvarusto - tehokkuutta alaluomeen vetäytymisen kirurgisessa korjauksessa.
Ensisijainen painopisteemme oli alemman silmäluomen asennon muutosten arvioiminen käyttämällä alaluomeen marginaalista sarveiskalvoon refleksietäisyysmittauksia, ns.
Marginaalirefleksietäisyys 2 (MRD2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu interventiotutkimus sisältää potilaita, joilla on vakaa LER.
Potilaat määrätään satunnaisesti suorittamaan kirurginen korjaus käyttämällä joko korvarustoa tai dermissiirteitä siten, että pystymitta on kaksi kertaa kovakalvon korkeus.
MRD2-mittaukset otettiin ennen leikkausta ja usein leikkauksen jälkeen, ja komplikaatiot ja tulokset kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01244
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- silmäluomen vetäytyminen, kovakalvoshow
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen seuranta (alle 6 kuukautta), raskaus ja muut epänormaalit silmätilat tai oireet, jotka estävät potilaan pääsyn tutkimukseen tutkijan kliinisen arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rustosiirreryhmä
Potilaat, joilla on vakaa alaluomen vetäytyminen ja jotka joutuvat kirurgiseen hoitoon käyttäen rustosiirrettä välikappaleena
|
Alemman silmäluomen vetäytymisen (LER) kirurginen korjaus suoritettiin käyttämällä transkantaalista kantopeksiaa sekä autogeenisen korvaruston välikappaleen lisäämistä.
|
|
Active Comparator: Dermissiirreryhmä
Potilaat, joilla on vakaa alaluomen vetäytyminen ja jotka joutuvat kirurgiseen hoitoon käyttäen dermissiirrettä välikappaleena
|
Menettely: Alaluomeen vetäytymisen kirurginen korjaus autogeenisellä dermissiirteen välikappaleella.
Alemman silmäluomen vetäytymisen (LER) kirurginen korjaus suoritettiin käyttämällä transkantaalista kantopeksiaa yhdessä autogeenisen dermissiirteen välikappaleen asettamisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaluome Margin Reflex Etäisyysmittaukset (MRD2) millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kerätyt tiedot sisältävät alaluomeen vetäytymisen mittaukset MRD2:lla ennen leikkausta ja 7 päivää, yksi kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta sen jälkeen kasvojen edestä katsotuissa valokuvissa.
Mittaukset suoritetaan PC:llä Image J -työkalulla digitaalivalokuville.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91414518.4.00000068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tulokset julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .