真皮与真皮的比较耳廓软骨移植手术矫正下眼睑后缩
2024年11月6日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
真皮与真皮的前瞻性、随机比较耳廓软骨移植手术矫正下眼睑后缩
本研究旨在比较两种自体移植物（真皮和耳软骨）在手术矫正下眼睑退缩中的效果。
我们的主要重点是使用下眼睑边缘到角膜反射距离测量（又名）来评估下眼睑位置的变化
边缘反射距离 2 (MRD2)。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、随机干预研究包括 LER 稳定的患者。
患者被随机分配接受使用耳廓软骨或真皮移植的手术矫正，垂直尺寸配置为巩膜显示高度的两倍。
在术前和术后几次进行 MRD2 测量，并记录并发症和结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、01244
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 眼睑回缩，巩膜显露
排除标准：
- 根据研究者的临床判断，随访不完整（少于 6 个月）、怀孕和其他异常眼部状况或症状导致患者无法参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：软骨移植组
下眼睑稳定退缩并接受软骨移植作为垫片手术治疗的患者
|
使用经内眦固定术并插入自体耳廓软骨移植垫片来进行下眼睑退缩（LER）的手术矫正。
|
|
有源比较器：真皮移植组
下眼睑稳定退缩并接受真皮移植作为垫片手术治疗的患者
|
使用经内眦固定术并插入自体真皮移植垫片来进行下眼睑退缩（LER）的手术矫正。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下眼睑边缘反射距离测量 (MRD2)（以毫米为单位）
大体时间：6个月
|
收集的数据包括使用 MRD2 在术前和术后 7 天、1 个月、3 个月和 6 个月的面部正面照片中测量下眼睑回缩情况。
测量是在 PC 上使用 Image J 工具对数码照片进行的。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月7日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月22日
研究注册日期
首次提交
2024年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月6日
首次发布 (估计的)
2024年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月6日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.