術後の痛みに対する深部神経筋遮断
2025年5月11日 更新者：Ji-Hyun Lee、Seoul National University Hospital
腹腔鏡手術を受ける小児患者の術後疼痛に対する深部神経筋遮断の効果：前向きランダム化対照試験
この研究は、全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける生後2か月以上から7歳未満の小児患者の術後疼痛に対する、さまざまな程度の神経筋遮断の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Assistant
- 電話番号：82-2-2072-3664
- メール：snuh.pedane@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- SNUCH
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コンタクト：
- Clinical Assistant
- 電話番号：82-2-2072-3664
- メール：snuh.pedane@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹腔鏡手術を予定している生後2か月以上7歳未満の小児患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I、II、または III。
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者。
- 慢性疼痛のある患者、または現在慢性疼痛の鎮痛剤を服用している患者。
- 全身麻酔薬または鎮痛剤に対する既知の過敏症。
- 基礎的な心血管疾患のある患者。
- 神経筋障害のある患者。
- 研究者の判断により、患者が研究に参加するには不適当であると思われるその他の症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：中程度の神経筋遮断
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手術中に 4 連カウント 1 ～ 3 を維持するには: 0.2 mg/kg/hr の速度でロクロニウムを持続注入し、中程度の神経筋遮断を達成および維持します。
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実験的：深部神経筋遮断
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手術中にTrain-of-fourカウントを0に維持するには: 深部神経筋遮断を達成および維持するために、0.6 mg/kg/hrの速度でロクロニウムを持続注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ANIm (鎮痛侵害受容指数) 値
時間枠：回復室到着後30分
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回復室到着後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLACC ペインスケール
時間枠：回復室到着後30分
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回復室到着後30分
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小児麻酔覚醒せん妄スケール
時間枠：回復室到着後30分
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回復室到着後30分
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抜管までの時間
時間枠：手術終了から抜管まで（数分、最長 1 時間と評価）
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手術終了から抜管まで（数分、最長 1 時間と評価）
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リカバリールームの滞在期間
時間枠：回復室での滞在時間（分単位、最大 2 時間と評価）
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回復室での滞在時間（分単位、最大 2 時間と評価）
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麻酔中のレミフェンタニルの摂取
時間枠：手術中 (最長 5 時間まで評価)
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mcg/kg/分
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手術中 (最長 5 時間まで評価)
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疼痛スコアの変化（FLACC疼痛スケール）
時間枠：手術後24時間まで6時間ごと
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手術後24時間まで6時間ごと
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24 時間以内の最大疼痛スコア (FLACC 疼痛スケール)
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内
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体重あたりの麻薬/非麻薬鎮痛剤の総消費量
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内
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手術中のピーク腹腔内圧
時間枠：手術中（最長5時間まで評価）
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手術中（最長5時間まで評価）
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手術中の最大吸気圧
時間枠：手術中（最長5時間まで評価）
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手術中（最長5時間まで評価）
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ライデン外科評価スケール
時間枠：手術中（最長5時間まで評価）
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手術中（最長5時間まで評価）
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回復中の出来事 (動揺、喘鳴、飽和度 < 95%、吐き気、嘔吐、徐脈、酸素要求量)
時間枠：リカバリールーム滞在中（最長2時間まで評価）
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リカバリールーム滞在中（最長2時間まで評価）
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退院前に起こる合併症
時間枠：退院まで（1ヶ月まで評価）
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退院まで（1ヶ月まで評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月6日
一次修了 (推定)
2026年11月6日
研究の完了 (推定)
2026年11月7日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (実際)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月11日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。