深层神经肌肉阻滞对术后疼痛的影响
2025年5月11日 更新者：Ji-Hyun Lee、Seoul National University Hospital
深层神经肌肉阻滞对接受腹腔镜手术的儿科患者术后疼痛的影响：一项前瞻性随机对照试验
本研究旨在探讨不同程度的神经肌肉阻滞对2个月以上至7岁以下小儿全麻下接受腹腔镜手术的术后疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Assistant
- 电话号码：82-2-2072-3664
- 邮箱：snuh.pedane@gmail.com
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- SNUCH
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接触：
- Clinical Assistant
- 电话号码：82-2-2072-3664
- 邮箱：snuh.pedane@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行腹腔镜手术的 2 个月以上至 7 岁以下的儿科患者。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I、II 或 III。
排除标准：
- 正在接受紧急手术的患者。
- 患有慢性疼痛或正在服用止痛药治疗慢性疼痛的患者。
- 已知对全身麻醉剂或镇痛剂过敏。
- 有潜在心血管疾病的患者。
- 患有神经肌肉疾病的患者。
- 研究者判断患者不适合参与研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：中度神经肌肉阻滞
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为了在手术期间维持四连数计数 1 至 3：以 0.2 mg/kg/hr 的速率持续输注罗库溴铵，以实现并维持中度神经肌肉阻滞。
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实验性的：深层神经肌肉阻滞
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为了在手术期间维持四连串计数为 0：以 0.6 mg/kg/hr 的速率连续输注罗库溴铵，以实现并维持深度神经肌肉阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ANIm（镇痛伤害指数）值
大体时间：到达恢复室后30分钟
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到达恢复室后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FLACC 疼痛量表
大体时间：到达恢复室后30分钟
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到达恢复室后30分钟
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小儿麻醉苏醒谵妄量表
大体时间：到达恢复室后30分钟
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到达恢复室后30分钟
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拔管时间
大体时间：从手术结束到拔管（以分钟为单位，评估长达 1 小时）
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从手术结束到拔管（以分钟为单位，评估长达 1 小时）
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康复室停留时间
大体时间：在恢复室停留的时间（以分钟为单位，最多 2 小时）
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在恢复室停留的时间（以分钟为单位，最多 2 小时）
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麻醉期间瑞芬太尼的消耗
大体时间：手术期间（评估长达 5 小时）
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微克/公斤/分钟
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手术期间（评估长达 5 小时）
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疼痛评分的变化（FLACC 疼痛量表）
大体时间：术后 24 小时内每 6 小时一次
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术后 24 小时内每 6 小时一次
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24 小时内最大疼痛评分（FLACC 疼痛量表）
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内
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每体重麻醉/非麻醉止痛药总消耗量
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内
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手术期间腹内压峰值
大体时间：手术期间（评估长达 5 小时）
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手术期间（评估长达 5 小时）
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手术期间的峰值吸气压
大体时间：手术期间（评估长达 5 小时）
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手术期间（评估长达 5 小时）
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莱顿手术评定量表
大体时间：手术期间（评估长达 5 小时）
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手术期间（评估长达 5 小时）
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恢复期间的事件（躁动、喘鸣、血饱和度 < 95%、恶心、呕吐、心动过缓、需氧量）
大体时间：在恢复室停留期间（评估最多 2 小时）
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在恢复室停留期间（评估最多 2 小时）
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出院前发生的任何并发症
大体时间：直至出院（评估长达 1 个月）
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直至出院（评估长达 1 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月6日
初级完成 (估计的)
2026年11月6日
研究完成 (估计的)
2026年11月7日
研究注册日期
首次提交
2024年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月6日
首次发布 (实际的)
2024年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月11日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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