Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä neuromuskulaarinen salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun

sunnuntai 11. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital

Syvän neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun lapsipotilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eriasteisen hermo-lihassalpauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun yli 2 kuukauden - alle 7 vuoden ikäisillä lapsipotilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 2 kuukauden ja alle 7 vuoden ikäiset lapsipotilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I, II tai III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu tai jotka käyttävät parhaillaan kipulääkkeitä krooniseen kipuun.
  • Tunnettu yliherkkyys yleisanestesia- tai kipulääkkeille.
  • Potilaat, joilla on taustalla oleva sydän- ja verisuonisairaus.
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä.
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus
Lääke: rokuroniumia 0,2 mg/kg/tunti jatkuva infuusio
Neljän harjoittelun ylläpitäminen 1-3 leikkauksen aikana: Rokuronin jatkuva infuusio nopeudella 0,2 mg/kg/tunti kohtalaisen hermo-lihassalpauksen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: syvä neuromuskulaarinen salpaus
Lääke: rokuroniumia 0,6 mg/kg/tunti jatkuva infuusio
Neljän harjoittelun 0-arvon ylläpitäminen leikkauksen aikana: Rokuronin jatkuva infuusio nopeudella 0,6 mg/kg/tunti syvän neuromuskulaarisen salpauksen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ANIm (Analgesia Nociception Index) -arvo
Aikaikkuna: 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC-kipuasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
Lasten anestesian ilmaantumisen delirium-asteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
Aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon (minuuteissa, arvioitu enintään 1 tuntiin)
Leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon (minuuteissa, arvioitu enintään 1 tuntiin)
Recovery Room Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa oleskelun kesto (minuutteina, arvioitu enintään 2 tuntia)
Toipumishuoneessa oleskelun kesto (minuutteina, arvioitu enintään 2 tuntia)
Remifentaniilin kulutus anestesian aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (arvioitu enintään 5 tuntia)
mcg/kg/min
Leikkauksen aikana (arvioitu enintään 5 tuntia)
Muutos kipupisteissä (FLACC-kipuasteikko)
Aikaikkuna: 6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
6 tunnin välein aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Suurin kipupiste (FLACC-kipuasteikko) 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Huumausaineiden/ei-huumeiden analgeettien kokonaiskulutus ruumiinpainoa kohti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Huippu vatsansisäinen paine leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (arvioitu enintään 5 tuntia)
Leikkauksen aikana (arvioitu enintään 5 tuntia)
Sisäänhengityspaineen huippu leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (arvioitu enintään 5 tuntia)
Leikkauksen aikana (arvioitu enintään 5 tuntia)
Leidenin kirurginen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (arvioitu enintään 5 tuntia)
Leikkauksen aikana (arvioitu enintään 5 tuntia)
Tapahtumat toipumisen aikana (levottomuus, stridor, kylläisyys < 95%, pahoinvointi, oksentelu, bradykardia, hapentarve)
Aikaikkuna: Toipumishuoneessa oleskelun aikana (arvioitu enintään 2 tuntia)
Toipumishuoneessa oleskelun aikana (arvioitu enintään 2 tuntia)
Kaikki ennen purkamista ilmenevät komplikaatiot
Aikaikkuna: Päättymiseen asti (arvioitu enintään 1 kuukausi)
Päättymiseen asti (arvioitu enintään 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2410-015-1575

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa