수술 후 통증에 대한 심부 신경근 차단
2025년 5월 11일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
복강경 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증에 대한 심부 신경근 차단의 효과: 전향적 무작위 대조 시험
본 연구는 전신마취 하에 복강경 수술을 받는 2개월 이상 7세 미만의 소아 환자를 대상으로 다양한 정도의 신경근 차단이 수술 후 통증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Assistant
- 전화번호: 82-2-2072-3664
- 이메일: snuh.pedane@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- SNUCH
-
연락하다:
- Clinical Assistant
- 전화번호: 82-2-2072-3664
- 이메일: snuh.pedane@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 복강경 수술이 예정된 생후 2개월 이상 7세 미만의 소아 환자.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I, II 또는 III.
제외 기준:
- 응급수술을 받고 있는 환자.
- 만성통증을 앓고 있거나 현재 만성통증으로 진통제를 복용하고 있는 환자.
- 전신 마취제 또는 진통제에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 기저 심혈관 질환이 있는 환자.
- 신경근육질환 환자.
- 연구자의 판단에 따라 환자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중등도 신경근 차단
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수술 중 4인 훈련 횟수를 1~3으로 유지하려면: 중등도의 신경근 차단을 달성하고 유지하기 위해 0.2 mg/kg/hr의 속도로 로쿠로늄을 지속적으로 주입합니다.
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실험적: 심부 신경근 차단
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수술 중 4인 훈련 0을 유지하려면: 심부 신경근 차단을 달성하고 유지하기 위해 0.6mg/kg/hr의 속도로 로쿠로늄을 지속적으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ANIm(진통통각지수) 값
기간: 회복실 도착 후 30분
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회복실 도착 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 통증 척도
기간: 회복실 도착 후 30분
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회복실 도착 후 30분
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소아 마취 응급 섬망 척도
기간: 회복실 도착 후 30분
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회복실 도착 후 30분
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발관까지의 시간
기간: 수술 종료부터 발관까지(분 단위, 최대 1시간 평가)
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수술 종료부터 발관까지(분 단위, 최대 1시간 평가)
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회복실 체류 기간
기간: 회복실 체류 시간(분 단위, 최대 2시간 평가)
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회복실 체류 시간(분 단위, 최대 2시간 평가)
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마취 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 (최대 5시간 평가)
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mcg/kg/분
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수술 중 (최대 5시간 평가)
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통증 점수 변화(FLACC 통증 척도)
기간: 수술 후 6시간마다 최대 24시간까지
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수술 후 6시간마다 최대 24시간까지
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24시간 이내 최대 통증 점수(FLACC 통증 척도)
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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체중당 총 마약성/비마약성 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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수술 중 최고 복강압
기간: 수술 중(최대 5시간 평가)
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수술 중(최대 5시간 평가)
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수술 중 최고 흡기압
기간: 수술 중(최대 5시간 평가)
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수술 중(최대 5시간 평가)
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라이덴 수술 평가 척도
기간: 수술 중(최대 5시간 평가)
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수술 중(최대 5시간 평가)
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회복 중 사건(초조, 협착, < 95% 불포화, 메스꺼움, 구토, 서맥, 산소 요구량)
기간: 회복실 체류 중(최대 2시간 평가)
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회복실 체류 중(최대 2시간 평가)
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퇴원 전 발생하는 모든 합병증
기간: 퇴원시까지(최대 1개월 평가)
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퇴원시까지(최대 1개월 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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