Bloqueio neuromuscular profundo na dor pós-operatória
11 de maio de 2025 atualizado por: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Efeito do bloqueio neuromuscular profundo na dor pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto de vários graus de bloqueio neuromuscular na dor pós-operatória em pacientes pediátricos com idade superior a 2 meses a menores de 7 anos submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Assistant
- Número de telefone: 82-2-2072-3664
- E-mail: snuh.pedane@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- SNUCH
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Contato:
- Clinical Assistant
- Número de telefone: 82-2-2072-3664
- E-mail: snuh.pedane@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade superior a 2 meses a menores de 7 anos agendados para cirurgia laparoscópica sob anestesia geral.
- Classificação do estado físico I, II ou III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência.
- Pacientes com dor crônica ou que atualmente tomam analgésicos para dor crônica.
- Hipersensibilidade conhecida a agentes anestésicos gerais ou analgésicos.
- Pacientes com doença cardiovascular subjacente.
- Pacientes com distúrbios neuromusculares.
- Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, tornaria o paciente inadequado para participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio neuromuscular moderado
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Para manter a contagem de 1 a 3 da sequência de quatro durante a cirurgia: Administração de infusão contínua de rocurônio a uma taxa de 0,2 mg/kg/h para atingir e manter bloqueio neuromuscular moderado.
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Experimental: bloqueio neuromuscular profundo
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Para manter a contagem 0 da sequência de quatro durante a cirurgia: Administração de infusão contínua de rocurônio a uma taxa de 0,6 mg/kg/h para atingir e manter o bloqueio neuromuscular profundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valor ANIm (Índice de Analgesia e Nocicepção)
Prazo: 30 minutos após a chegada à sala de recuperação
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30 minutos após a chegada à sala de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dor FLACC
Prazo: 30 minutos após a chegada à sala de recuperação
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30 minutos após a chegada à sala de recuperação
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Escala de Delirium de Emergência em Anestesia Pediátrica
Prazo: 30 minutos após a chegada à sala de recuperação
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30 minutos após a chegada à sala de recuperação
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Hora de extubação
Prazo: Do final da cirurgia até a extubação (em minutos, avaliado em até 1 hora)
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Do final da cirurgia até a extubação (em minutos, avaliado em até 1 hora)
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Duração da estadia na sala de recuperação
Prazo: Tempo de permanência na sala de recuperação (em minutos, avaliado em até 2 horas)
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Tempo de permanência na sala de recuperação (em minutos, avaliado em até 2 horas)
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Consumo de remifentanil durante a anestesia
Prazo: Durante a cirurgia (avaliada em até 5 horas)
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mcg/kg/min
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Durante a cirurgia (avaliada em até 5 horas)
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Mudança na pontuação de dor (escala de dor FLACC)
Prazo: A cada 6 horas até 24 horas após a cirurgia
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A cada 6 horas até 24 horas após a cirurgia
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Pontuação Máxima de Dor (Escala de Dor FLACC) em 24 horas
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Consumo total de analgésicos narcóticos/não narcóticos por peso corporal
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Pico de pressão intraabdominal durante a cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia (avaliada em até 5 horas)
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Durante a cirurgia (avaliada em até 5 horas)
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Pico de pressão inspiratória durante a cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia (avaliada em até 5 horas)
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Durante a cirurgia (avaliada em até 5 horas)
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Escala de avaliação cirúrgica de Leiden
Prazo: Durante a cirurgia (avaliada em até 5 horas)
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Durante a cirurgia (avaliada em até 5 horas)
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Eventos durante a recuperação (agitação, estridor, dessaturação <95%, náusea, vômito, bradicardia, necessidade de oxigênio)
Prazo: Durante a permanência na sala de recuperação (avaliado em até 2 horas)
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Durante a permanência na sala de recuperação (avaliado em até 2 horas)
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Quaisquer complicações que ocorram antes da alta
Prazo: Até a alta (avaliado em até 1 mês)
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Até a alta (avaliado em até 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
6 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2410-015-1575
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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