SHR-1701 SHR2554 および BP102 と組み合わせた MCRC 用

包含基準:

• 18～75歳。
• 組織学的に転移性結腸直腸癌が確認された。
• ECOG PS 0-1;
• 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (RECIST1.1 による)。
• 適切な肝臓、腎臓、凝固、血液機能。
• 研究中および研究終了後3か月後に避妊を行うことに同意する。 妊娠の可能性のある女性のスクリーニングでの血清妊娠検査が陰性。
• 患者は自発的に研究に登録します。

除外基準:

• 患者は5年以内に他の悪性腫瘍を患っている（治癒した皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く）。
• 症候性の脳転移または髄膜転移（BMS疾患が少なくとも4週間安定している患者を除く）。
• 研究薬またはその賦形剤のいずれかに対するアレルギー;
• 免疫チェックポイント阻害剤による治療歴がある。

• 最初の治験治療の前に以下の治療を受けた；

  1. 治療前28日以内の大手術（診断目的の組織生検は許可されています）。
  2. -治療前7日以内の、鼻腔用および吸入コルチコステロイドまたは生理学的用量の全身ステロイド（すなわち、10 mg/日以下のプレドニゾンまたは同等の薬理学的用量の他のコルチコステロイド）を除く、免疫抑制薬の以前の使用。
  3. 治療前3週間以内に免疫調節薬の投与を受けた。
  4. 治療前28日以内に弱毒生ワクチンの接種を受けた。
  5. -治療前28日以内に他の抗腫瘍全身療法を受けている。
• 活動性の自己免疫疾患の存在、または再発が予想される自己免疫疾患の病歴。
• 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または既知のAIDS、未治療の活動性肝炎、HBV-DNA ≥ 2500 IU/ml、および肝機能異常。 C型肝炎、またはB型肝炎とC型肝炎の同時感染。
• 間質性肺疾患や非感染性肺炎などの既往歴がある。
• 登録前6か月以内に以下の症状がある：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、NYHAクラス2以上の心不全、臨床介入を必要とする臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈。薬によるコントロールが不十分な高血圧。
• 3か月以内の重度の出血（一度に30mlを超える）、または1か月以内の喀血（一度に5mlを超える）、または12か月以内の血栓塞栓性イベント（肺塞栓症、脳梗塞などを含む）の病歴;
• 6週間以内の外科的治療（生検を除く）、または治癒していない外科的切開。
• 長期間治っていない傷や適切に治っていない骨折
• 腫瘍が重要な血管周囲に浸潤していることを示す画像、または研究者の判断で、患者の腫瘍が重要な血管に浸潤し、治療中に致命的な出血を引き起こす可能性が非常に高いと判断した場合
• -最初の治験治療前6か月以内に腹部瘻、胃腸穿孔、腹腔内膿瘍、または活動性胃腸出血の病歴
• 排尿ルーチンでは、尿タンパク≧2+、および24時間尿タンパクレベル＞1.0gを示した。
• 薬物を経口摂取できない、または薬物の吸収に影響を与えると研究者が判断した状態にある。
• 妊娠、授乳、および生殖活動が活発な被験者が効果的な避妊法を使用することを望まない。
• 研究者が研究に含める資格がないと判断したその他の症状。