SHR-1701 Kombineret med SHR2554 og BP102 til MCRC

Inklusionskriterier:

• 18-75 år;
• Histologisk bekræftet metastatisk kolorektal cancer;
• ECOG PS 0-1;
• Mindst én målbar læsion (ifølge RECIST1.1);
• Tilstrækkelige lever-, nyre-, koagulations- og hæmatologiske funktioner;
• Aftal at bruge prævention under undersøgelsen og 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Negativ serumgraviditetstest ved screening for kvinder i den fødedygtige alder;
• Patienter melder sig frivilligt til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har haft andre maligne tumorer inden for 5 år (undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen);
• Symptomatiske hjerne- eller meningeale metastaser (undtagen dem, hvis BMS-sygdom er stabil i mindst 4 uger);
• Allergi over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer;
• Forudgående behandling med immun checkpoint inhibitorer;

• Modtog følgende behandlinger før den første undersøgelsesbehandling;

  1. Større operation inden for 28 dage før behandling (vævsbiopsi til diagnostiske formål er tilladt).
  2. Forudgående brug af immunsuppressiv medicin, undtagen nasale og inhalerede kortikosteroider eller fysiologiske doser af systemiske steroider (dvs. ikke mere end 10 mg/d prednison eller tilsvarende farmakologiske doser af andre kortikosteroider) inden for 7 dage før behandling;
  3. Modtaget immunmodulerende lægemidler inden for 3 uger før behandling;
  4. Modtog levende svækket vaccine inden for 28 dage før behandling;
  5. Modtagelse af anden systemisk antitumorbehandling inden for 28 dage før behandling;
• Tilstedeværelse af enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom med forventet tilbagefald;
• En kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
• Human immundefektvirus (HIV) infektion eller kendt AIDS, ubehandlet aktiv hepatitis, HBV-DNA ≥ 2500 IE/ml og unormal leverfunktion; hepatitis C eller samtidig infektion med hepatitis B og hepatitis C;
• En historie med interstitiel lungesygdom eller ikke-infektiøs lungebetændelse osv.;
• Inden for 6 måneder før indskrivning, følgende tilstande: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, NYHA klasse 2 eller større hjerteinsufficiens og klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver klinisk intervention; hypertension med dårligt kontrolleret af medicin;
• En historie med alvorlig blødning inden for 3 måneder (>30 ml ad gangen) eller hæmotyse inden for 1 måned (>5 ml ad gangen) eller en tromboembolisk hændelse (inklusive lungeemboli, hjerneinfarkt osv.) inden for 12 måneder;
• Kirurgisk behandling (undtagen biopsi) inden for 6 uger eller uhelet kirurgisk indsnit;
• Længerevarende uhelede sår eller brud, der ikke er helet ordentligt
• Billeddannelse, der viser, at tumoren har invaderet en vital vaskulær perimeter, eller hvis, efter investigatorens vurdering, patientens tumor har en meget høj sandsynlighed for at invadere et vital blodkar og forårsage en dødelig blødning under behandlingen
• En anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation, intraabdominal absces eller aktiv gastrointestinal blødning inden for 6 måneder før den første undersøgelsesbehandling
• Urinrutine viste urinprotein ≥2+ og 24-timers urinproteinniveau >1,0 g;
• Ude af stand til at tage lægemidlet oralt, eller har en tilstand, som efterforskeren vurderer at påvirke absorptionen af ​​lægemidlet;
• Graviditet, amning og uvilje hos reproduktivt aktive personer til at bruge effektiv prævention;
• Andre forhold, som efterforskeren anser for at være ude af stand til at indgå i undersøgelsen.