SHR-1701 Gecombineerd met SHR2554 en BP102 voor MCRC

Inclusiecriteria:

• 18-75 jaar;
• Histologisch bevestigde metastatische colorectale kanker;
• ECOG PS 0-1;
• Tenminste één meetbare laesie (volgens RECIST1.1);
• Adequate lever-, nier-, stollings- en hematologische functies;
• Ga akkoord met het gebruik van anticonceptie tijdens het onderzoek en 3 maanden na het einde van het onderzoek. Negatieve serumzwangerschapstest bij screening op vrouwen die zwanger kunnen worden;
• Patiënten schrijven zich vrijwillig in voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft binnen 5 jaar andere kwaadaardige tumoren gehad (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de baarmoederhals);
• Symptomatische hersen- of meningeale metastasen (behalve degenen bij wie de BVS-ziekte gedurende ten minste 4 weken stabiel is);
• Allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de hulpstoffen;
• Voorafgaande behandeling met immuuncheckpointremmers;

• Vóór de eerste studiebehandeling de volgende behandelingen ontvangen;

  1. Grote operatie binnen 28 dagen vóór de behandeling (weefselbiopsie voor diagnostische doeleinden is toegestaan).
  2. Eerder gebruik van immunosuppressieve medicijnen, met uitzondering van nasale en inhalatiecorticosteroïden of fysiologische doses systemische steroïden (d.w.z. niet meer dan 10 mg/d prednison of gelijkwaardige farmacologische doses van andere corticosteroïden) binnen 7 dagen vóór de behandeling;
  3. Ontvangen immunomodulerende geneesmiddelen binnen 3 weken vóór de behandeling;
  4. Levend verzwakt vaccin ontvangen binnen 28 dagen vóór de behandeling;
  5. Ontvangst van andere systemische antitumortherapie binnen 28 dagen voorafgaand aan de behandeling;
• Aanwezigheid van een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte met verwachte terugval;
• Een bekende geschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoietische stamceltransplantatie
• Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekende AIDS, onbehandelde actieve hepatitis, HBV-DNA ≥ 2500 IE/ml en abnormale leverfunctie; hepatitis C of gelijktijdige infectie met hepatitis B en hepatitis C;
• Een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of niet-infectieuze pneumonie, enz.;
• Binnen 6 maanden vóór inschrijving, de volgende aandoeningen: myocardinfarct, ernstige/onstabiele angina, hartinsufficiëntie van NYHA klasse 2 of hoger, en klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die klinische interventie vereist; hypertensie die slecht onder controle is door medicijnen;
• Een voorgeschiedenis van ernstige bloedingen binnen 3 maanden (>30 ml per keer) of bloedspuwing binnen 1 maand (>5 ml per keer) of een trombo-embolisch voorval (waaronder longembolie, herseninfarct, enz.) binnen 12 maanden;
• Chirurgische behandeling (behalve biopsie) binnen 6 weken of niet-genezen chirurgische incisie;
• Langdurige, niet-genezen wonden of fracturen die niet goed zijn genezen
• Beeldvorming waaruit blijkt dat de tumor een vitale vasculaire perimeter is binnengedrongen of dat, naar het oordeel van de onderzoeker, de tumor van de patiënt een zeer grote kans heeft een vitaal bloedvat binnen te dringen en tijdens de behandeling een fatale bloeding te veroorzaken
• Een voorgeschiedenis van abdominale fistels, gastro-intestinale perforatie, intra-abdominaal abces of actieve gastro-intestinale bloedingen binnen 6 maanden vóór de eerste onderzoeksbehandeling
• Urineroutine toonde urine-eiwit ≥2+ en 24-uurs urine-eiwitniveau >1,0 g;
• Kan het medicijn niet oraal innemen, of heeft een aandoening die volgens de onderzoeker de absorptie van het medicijn beïnvloedt;
• Zwangerschap, borstvoeding en onwil van reproductief actieve proefpersonen om effectieve anticonceptie te gebruiken;
• Andere aandoeningen die volgens de onderzoeker niet in aanmerking komen voor opname in het onderzoek.