SHR-1701 Kombinerad med SHR2554 och BP102 för MCRC

Inklusionskriterier:

• 18-75 år;
• Histologiskt bekräftad metastaserande kolorektal cancer;
• ECOG PS 0-1;
• Minst en mätbar lesion (enligt RECIST1.1);
• Adekvata lever-, njur-, koagulations- och hematologiska funktioner;
• Gå med på att använda preventivmedel under studien och 3 månader efter studiens slut. Negativt serumgraviditetstest vid screening för fertila kvinnor;
• Patienter anmäler sig frivilligt till studien.

Uteslutningskriterier:

• Patienten har haft andra maligna tumörer inom 5 år (förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen);
• Symtomatiska hjärn- eller meningeala metastaser (förutom de vars BMS-sjukdom är stabil i minst 4 veckor);
• Allergi mot studieläkemedlet eller något av dess hjälpämnen;
• Tidigare behandling med immunkontrollpunktshämmare;

• Fick följande behandlingar före den första studiebehandlingen;

  1. Större operation inom 28 dagar före behandling (vävnadsbiopsi för diagnostiska ändamål är tillåten).
  2. Tidigare användning av immunsuppressiva läkemedel, exklusive nasala och inhalerade kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska steroider (dvs inte mer än 10 mg/d prednison eller motsvarande farmakologiska doser av andra kortikosteroider) inom 7 dagar före behandling;
  3. Fick immunmodulerande läkemedel inom 3 veckor före behandling;
  4. Fick levande försvagat vaccin inom 28 dagar före behandling;
  5. Mottagande av annan systemisk antitumörbehandling inom 28 dagar före behandling;
• Närvaro av någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom med förväntat återfall;
• En känd historia av allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
• Humant immunbristvirus (HIV)-infektion eller känd AIDS, obehandlad aktiv hepatit, HBV-DNA ≥ 2500 IE/ml och onormal leverfunktion; hepatit C eller samtidig infektion med hepatit B och hepatit C;
• En historia av interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös lunginflammation, etc.;
• Inom 6 månader före inskrivningen, följande tillstånd: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, NYHA klass 2 eller större hjärtinsufficiens och kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver klinisk intervention; hypertoni med dåligt kontrollerad av mediciner;
• En historia av svår blödning inom 3 månader (>30 ml åt gången) eller hemoptys inom 1 månad (>5 ml åt gången) eller en tromboembolisk händelse (inklusive lungemboli, hjärninfarkt, etc.) inom 12 månader;
• Kirurgisk behandling (förutom biopsi) inom 6 veckor eller oläkt kirurgiskt snitt;
• Långvariga oläkta sår eller frakturer som inte har läkt ordentligt
• Avbildning som visar att tumören har invaderat en vital vaskulär omkrets eller om, enligt utredarens bedömning, patientens tumör har en mycket stor sannolikhet att invadera ett vitalt blodkärl och orsaka en dödlig blödning under behandlingen
• En historia av bukfistel, gastrointestinal perforation, intraabdominal abscess eller aktiv gastrointestinal blödning inom 6 månader före den första studiebehandlingen
• Urinrutin visade urinprotein ≥2+ och 24-timmars urinproteinnivå >1,0 g;
• oförmögen att ta läkemedlet oralt, eller har ett tillstånd som bedöms av utredaren påverka absorptionen av läkemedlet;
• Graviditet, amning och ovilja hos reproduktivt aktiva försökspersoner att använda effektiva preventivmedel;
• Andra villkor som utredaren bedömer vara olämpliga för inkludering i studien.