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脳卒中後の患者教育プログラムと体幹コントロール訓練

2024年11月7日 更新者:Gulf Medical University

「脳卒中後片麻痺患者におけるバランスと機能的可動性に関する体幹コントロール訓練に関する患者教育プログラムの有効性: ランダム化対照試験」

脳卒中後の片麻痺患者に対する体幹運動の意識と教育は、臨床現場では十分に重視されていません。 したがって、この現在の研究は、脳卒中リハビリテーション中の動的体幹制御演習に関する患者教育プログラムが体幹制御に影響を与える可能性があるかどうかを仮説を立てるために行われました。 脳卒中後の片麻痺のある 40 人が募集され、実験グループと対照グループに無作為に割り当てられました。 両グループは、患者教育チャートを使用した場合(実験グループ)と患者教育チャートを使用しない場合(対照グループ)の動的体幹コントロール演習に重点を置いた 1 時間の演習を 4 週間受けました。

調査の概要

詳細な説明

成人の脳卒中有病率は、2013 年に収集されたデータと比較して、2022 年に 14.6% 増加しました。 バランスの悪さ、姿勢の非対称、異常な歩行、体幹制御の低下による転倒関連の合併症は、社会的交流を制限する可能性があります。 体幹のコントロールは、機能障害から回復中の脳卒中患者の機能的自立の重要な予測因子です。 研究によると、脳卒中後の片麻痺のある人は、脳卒中発生後 6 か月経っても軽度から重度の体幹機能障害を抱えていることがわかっています。 急性期および慢性期では体幹の筋力が大幅に低下し、機能的パフォーマンスの低下につながることも証拠によって示されています。 体幹機能は機能回復に大きく寄与するため、体幹トレーニングの重要性を強調し、より迅速な機能的可動性を得るために脳卒中患者に教育を提供する必要があります。

患者教育プログラムは、患者、介護者、家族が理解し、継続的なケアと治療の決定への患者の参加を促進できるように導きます。 この方法は、患者が健康増進と身体的および心理的障害からのより迅速な機能回復に関連する情報、専門知識、信念、行動を取り入れるのに役立ちます。 患者教育は、患者が病気の状態や健康増進の実践についての認識を向上させるために、適切かつ適切な科学的知識を提供します。 研究では、患者教育プロセスによってリハビリテーション実践への患者の関与が高まることも示唆されています。

体幹コントロール演習は日常的なリハビリテーションプログラム中に実行されますが、体幹トレーニング演習に関する知識と教育は脳卒中リハビリテーションプロトコルでは特に重視されていません。 脳卒中患者は、上部および下部の機能訓練についての教育を受けるだけでなく、スキルを習得するためにリハビリテーションの過程で体幹制御訓練についても理解する必要があります。

この提案された研究では、体幹コントロールの重要性、機能改善におけるその役割、患者中心のセルフケアに焦点を当てた患者教育プログラムは、独立した体幹コントロールエクササイズプログラムと比較して、より優れた機能的可動性を提供する可能性があります。 このプログラムを通じて、患者は四肢のトレーニングに集中するだけでなく、体全体の機能を向上させるために体幹関連の機能タスクにも重点を置くことができます。 したがって、我々の現在の研究では、脳卒中後片麻痺患者において、リハビリテーション過程における体幹トレーニングプログラムに関する患者教育プログラムは、単独の体幹コントロール運動プログラムよりもバランスと機能的可動性を向上させる可能性があるという仮説を立てた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中と診断された
  • グレード 1 ~ 2 の痙縮
  • 片麻痺

除外基準:

  • 中等度から重度の認知障害、
  • アルツハイマー病、
  • 言語の問題、
  • 不安定な血圧
  • 制御不能なてんかん、
  • 脱臼・骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者教育プログラムによる体幹コントロール演習
このグループは、患者教育プログラムとともに体幹コントロール訓練を受けています。
このグループの患者は、横たわったり座ったりして約45~60分間の体幹コントロール訓練を週5日、4週間連続で受けた。 各エクササイズは、患者の能力に応じてセッションごとに 10 ~ 20 回繰り返して実行されました。 安定した地面または不安定な地面で実行される下肢機能の影響を最小限に抑えるために、座ったり横になったりしながら体幹を鍛える体幹トレーニングやその他の活動。 さらに、実験グループは、リハビリテーションの過程での体幹コントロールの重要性と体幹コントロールエクササイズの利点に焦点を当てた患者教育プログラムを提供しました。 さらに、介護者と家族には、介入中および介入後の患者教育プログラムと治療プロトコルの順守についても説明されました。
アクティブコンパレータ:体幹コントロールの練習
このグループは、スタンドアロンのトランク制御演習を受けています。
このグループの患者は、横たわったり座ったりして約45~60分間の体幹コントロール訓練を週5日、4週間連続で受けた。 各エクササイズは、患者の能力に応じてセッションごとに 10 ~ 20 回繰り返して実行されました。 安定した地面または不安定な地面で実行される下肢機能の影響を最小限に抑えるために、座ったり横になったりしながら体幹を鍛える体幹トレーニングやその他の活動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール
時間枠:ベースライン、治療後 4 週目
体幹障害スケール (TIS) は、脳卒中患者の体幹の運動障害を評価するための有効なツールです。 座位では、患者の静的および動的座位バランス、および体幹の調整が評価されました。 静的サブスケールの場合、足を支え、足を組んで座位を維持する患者の能力。 動的座位バランスを定量化するために、体幹の側屈と片側の股関節の持ち上げを評価しました。 調整機能を評価するために、患者は肩または骨盤帯から動きを開始して体幹の上部または下部を6回回転するように指示されました。 合計スコアの範囲は 0 (最低のパフォーマンス) から 23 (完璧なパフォーマンス) です。 このスケールは、機能的転帰に対する高い信頼性、妥当性、予測値を備えており、脳卒中患者の体幹機能を評価するための効果的なツールとなります。
ベースライン、治療後 4 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的なモビリティ
時間枠:ベースライン、治療後 4 週目
Rivermead Mobility Index (RMI) は、脳卒中患者の機能的可動性を評価するための有効なツールです。 これは、14 の自己申告項目と 1 つの直接観察タスクを含む 15 項目のアンケートです。 寝返りからランニングまで、さまざまなモビリティアクティビティをカバーするアイテムです。 各項目について、患者はそのタスクを独立して実行できる場合は 1 のスコアを受け取り、できない場合は 0 のスコアを受け取ります。 評価者は、安全上の懸念がない限り、患者が各作業を試みることを許可しました。 合計スコアは 0 ~ 15 の範囲であり、スコアが高いほど機能的可動性が優れていることを示します。
ベースライン、治療後 4 週目
ベルクバランススケール
時間枠:ベースライン、治療後 4 週目
Berg Balance Scale (BBS) は、機能的タスクを実行しながらバランスを維持する患者の能力を評価する 14 項目で構成される、有効で信頼できるツールです。 評価項目は、支えられずに座るなどの単純な活動から、片足で立つなどのより困難な作業まで多岐にわたります。 各項目は、患者の達成レベルに応じて、0 (実行できない) から 4 (独立している) までの 5 段階の順序スケールで採点されます。 スコア ≤49/56 は脳卒中患者の転倒リスクを示し、4 ~ 7 ポイントの変化は臨床的に有意な改善とみなされる
ベースライン、治療後 4 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ramprasad Muthukrishnan, PDF、Gulf Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (実際)

2021年9月25日

研究の完了 (実際)

2024年10月16日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月6日

最初の投稿 (実際)

2024年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月7日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究目的に関連したご要望に応じてデータを提供させていただく場合がございます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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