- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06679699
뇌졸중 후 환자 교육 프로그램 및 체간 조절 운동
"뇌졸중 편마비 환자의 균형 및 기능적 이동성에 대한 체간 조절 운동에 관한 환자 교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험"
연구 개요
상세 설명
2013년 수집된 데이터에 비해 2022년 성인 뇌졸중 유병률은 14.6% 증가했다. 균형 불량, 자세 비대칭, 비정상적인 보행 및 몸통 조절 감소로 인한 낙상 관련 합병증은 사회적 상호 작용을 제한할 수 있습니다. 몸통 조절은 기능 장애에서 회복 중인 뇌졸중 환자의 기능적 독립성을 예측하는 중요한 인자입니다. 연구에 따르면 뇌졸중 후 편마비 환자는 뇌졸중 발생 후 6개월이 지난 후에도 경증에서 중증의 몸통 기능 장애가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 급성 및 만성 단계에서 몸통의 근력이 크게 감소하여 기능적 성능이 저하된다는 증거도 있습니다. 체간 기능은 기능 회복에 크게 기여하므로 체간 훈련의 중요성이 강조되어야 하며, 뇌졸중 환자에게 보다 빠른 기능적 이동성을 위한 교육이 제공되어야 한다.
환자 교육 프로그램은 환자, 간병인 및 가족이 지속적인 치료 및 치료 결정에 환자의 참여를 이해하고 장려하도록 안내합니다. 이 방법은 환자가 건강 증진과 관련된 정보, 전문 지식, 신념 및 행동을 통합하고 신체적, 정신적 장애로부터 더 빠른 기능 회복을 하도록 돕습니다. 환자 교육은 환자가 질병 상태와 건강 증진 관행에 대한 인식을 향상시킬 수 있도록 적절하고 적절한 과학적 지식을 제공합니다. 연구에 따르면 환자 교육 과정이 재활 실습에 대한 환자의 참여를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
체간 조절 운동은 일상적인 재활 프로그램 중에 수행되지만, 뇌졸중 재활 프로토콜에서는 체간 훈련 운동에 대한 지식과 교육이 특별히 강조되지 않습니다. 뇌졸중 환자는 상부 및 하부 기능 훈련뿐만 아니라 기술 습득을 위한 재활 과정에서 체간 조절 훈련에 대한 이해도가 필요하다.
본 연구에서 체간 조절의 중요성, 기능 개선에 있어서의 역할, 환자 중심 자가 관리를 강조하는 환자 교육 프로그램은 독립형 체간 조절 운동 프로그램에 비해 더 나은 기능적 이동성을 제공할 수 있습니다. 이 프로그램을 통해 환자는 사지 훈련뿐만 아니라 몸통 관련 기능적 작업을 강조하여 전반적인 신체 기능을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 재활 과정 중 몸통 훈련 프로그램에 대한 환자 교육 프로그램이 뇌졸중 후 편마비 환자의 독립형 몸통 조절 운동 프로그램보다 균형 및 기능적 이동성을 더 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ajman, 아랍 에미리트, 4184
- Gulf Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중으로 진단됨
- 1~2등급 경직
- 편마비
제외 기준:
- 중등도에서 심각한 인지 장애,
- 알츠하이머병,
- 언어 장애,
- 불안정한 혈압
- 조절되지 않는 간질,
- 탈구/골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 교육 프로그램을 통한 몸통 조절 운동
이 그룹은 환자 교육 프로그램과 함께 몸통 조절 운동을 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 연속 4주 동안 주 5일, 누워서 앉은 상태에서 약 45~60분 동안 몸통 조절 운동을 받았습니다.
각 운동은 환자의 능력에 따라 세션당 10~20회 반복하여 수행되었습니다.
안정된 표면이나 불안정한 표면에서 수행되는 하지 기능의 영향을 최소화하기 위해 앉거나 누워 있는 동안 몸통 운동이나 몸통을 대상으로 하는 기타 활동입니다.
또한 실험군에서는 재활 과정에서 체간 조절의 중요성과 체간 조절 운동의 이점에 초점을 맞춘 환자 교육 프로그램을 제공했습니다.
또한 간병인과 가족 구성원들에게도 환자 교육 프로그램과 중재 중 및 중재 후 치료 프로토콜 준수에 대해 설명했습니다.
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활성 비교기: 트렁크 컨트롤 연습
이 그룹은 독립형 트렁크 제어 훈련을 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 연속 4주 동안 주 5일, 누워서 앉은 상태에서 약 45~60분 동안 몸통 조절 운동을 받았습니다.
각 운동은 환자의 능력에 따라 세션당 10~20회 반복하여 수행되었습니다.
안정된 표면이나 불안정한 표면에서 수행되는 하지 기능의 영향을 최소화하기 위해 앉거나 누워 있는 동안 몸통 운동이나 몸통을 대상으로 하는 기타 활동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 손상 규모
기간: 기준치, 치료 후 4주차
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TIS(Trunk Impairment Scale)는 뇌졸중 환자의 몸통 운동 장애를 평가하는 데 유효한 도구입니다.
앉은 자세에서 환자의 정적, 동적 앉기 균형과 몸통 협응력을 평가했습니다.
정적 하위 척도의 경우 발을 지지하고 다리를 꼬고 앉은 자세를 유지할 수 있는 환자의 능력입니다.
동적 앉기 균형을 정량화하기 위해 몸통의 측면 굴곡과 한쪽 고관절 들어올리기를 평가했습니다.
협응 기능을 평가하기 위해 환자에게 어깨나 골반대에서부터 움직임을 시작하면서 몸통의 상부 또는 하부를 6회 회전하도록 지시했습니다.
총점의 범위는 0(최소 성능)부터 23(완벽한 성능)까지입니다.
이 척도는 기능적 결과에 대한 높은 신뢰성, 타당성 및 예측 가치를 갖고 있어 뇌졸중 환자의 몸통 기능을 평가하는 데 효과적인 도구입니다.
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기준치, 치료 후 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성
기간: 기준치, 치료 후 4주차
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RMI(Rivermead Mobility Index)는 뇌졸중 환자의 기능적 이동성을 평가하는 유효한 도구입니다.
14개의 자기보고 항목과 1개의 직접 관찰 과제를 포함하는 15개 항목의 설문지입니다.
이 품목은 침대에서 몸을 돌리는 것부터 달리기까지 다양한 이동 활동을 다룹니다.
각 항목에 대해 환자가 독립적으로 작업을 수행할 수 있으면 1점, 수행할 수 없으면 0점을 받습니다.
평가자는 안전 문제가 없는 한 환자가 각 작업을 시도하도록 허용했습니다.
총점의 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 기능적 이동성이 좋은 것을 의미한다.
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기준치, 치료 후 4주차
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준치, 치료 후 4주차
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Berg Balance Scale(BBS)은 기능적 작업을 수행하는 동안 균형을 유지하는 환자의 능력을 평가하는 14개 항목으로 구성된 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
평가 항목은 지지 없이 앉아 있는 것과 같은 간단한 활동부터 한 발로 서 있는 것과 같은 보다 어려운 작업까지 다양합니다.
각 항목은 환자의 성취 수준에 따라 0(수행할 수 없음)부터 4(독립적)까지 5점 순서 척도로 채점됩니다.
49/56점 이하의 점수는 뇌졸중 환자의 낙상 위험을 나타내며 4~7점의 변화는 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
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기준치, 치료 후 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-COHS-STD-09-DEC-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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