- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06679699
Programa de educação do paciente e exercícios de controle de tronco pós-AVC
"Eficácia do programa de educação do paciente sobre exercícios de controle de tronco sobre equilíbrio e mobilidade funcional em indivíduos com hemiparesia pós-AVC: um ensaio de controle randomizado"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de AVC em adultos aumentou 14,6% em 2022 em comparação com os dados recolhidos em 2013. Falta de equilíbrio, assimetria postural, marcha anormal e complicações relacionadas a quedas devido à redução do controle do tronco podem limitar as interações sociais. O controle do tronco é um importante preditor de independência funcional para indivíduos afetados por AVC em recuperação de deficiências funcionais. Estudos descobriram que indivíduos com hemiparesia pós-AVC apresentam disfunção leve a grave do tronco, mesmo 6 meses após a ocorrência do AVC. As evidências também indicam que a força muscular do tronco é significativamente reduzida nas fases aguda e crônica, o que leva ao mau desempenho funcional. Como a função do tronco contribui significativamente para a recuperação funcional, a importância do treino do tronco precisa ser enfatizada e a educação deve ser fornecida aos pacientes com AVC para uma mobilidade funcional mais rápida.
Os programas de educação do paciente orientam os pacientes, cuidadores e familiares a compreender e promover a participação do paciente nos cuidados continuados e nas decisões de tratamento. Este método auxilia os pacientes a incorporar informações, conhecimentos, crenças e comportamentos relacionados à promoção da saúde e à recuperação funcional mais rápida de deficiências físicas e psicológicas. A educação do paciente fornece conhecimento científico adequado e apropriado para que os pacientes melhorem a sua consciência sobre as condições de doença e as práticas de promoção da saúde. Estudos também sugerem que o processo de educação do paciente aumenta o envolvimento do paciente nas práticas de reabilitação.
Embora os exercícios de controle do tronco sejam realizados durante programas de reabilitação de rotina, o conhecimento e a educação sobre os exercícios de treinamento do tronco não são especificamente enfatizados nos protocolos de reabilitação do AVC. Os pacientes com AVC precisam ser educados não apenas sobre o treinamento funcional superior e inferior, mas também devem compreender o treinamento de controle do tronco durante o processo de reabilitação para adquirir habilidades.
Neste estudo proposto, um programa de educação do paciente destacando a importância do controle do tronco, seu papel na melhoria funcional e o autocuidado centrado no paciente pode proporcionar melhor mobilidade funcional em comparação com um programa independente de exercícios de controle do tronco. Através deste programa, os pacientes podem concentrar-se não apenas no treinamento dos membros, mas também enfatizar tarefas funcionais relacionadas ao tronco para melhorar a função corporal geral. Portanto, nosso estudo atual levantou a hipótese de que um programa de educação do paciente sobre o programa de treinamento de tronco durante o processo de reabilitação pode melhorar o equilíbrio e a mobilidade funcional melhor do que um programa independente de exercícios de controle de tronco em pacientes com hemiparesia pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ajman, Emirados Árabes Unidos, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico
- Espasticidade Grau 1 - 2
- Hemiparesia
Critérios de exclusão:
- Déficits cognitivos moderados a graves,
- doença de Alzheimer,
- Dificuldades de linguagem,
- Pressão arterial instável
- Epilepsia não controlada,
- Luxações/fraturas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de controle de tronco com programa de educação de pacientes
Este grupo recebeu exercícios de controle de tronco junto com um programa de educação do paciente.
|
Os pacientes deste grupo receberam cerca de 45-60 minutos de exercícios de controle de tronco deitado e sentado, 5 dias por semana durante 4 semanas consecutivas.
Cada exercício foi realizado com 10-20 repetições por sessão dependendo da habilidade do paciente.
Exercícios de tronco ou outras atividades direcionadas ao tronco enquanto sentado e deitado, para minimizar a influência da função dos membros inferiores realizada em superfícies estáveis ou instáveis.
Além disso, o grupo experimental forneceu um programa de educação do paciente que enfoca a importância do controle do tronco e os benefícios dos exercícios de controle do tronco durante o processo de reabilitação.
Além disso, os cuidadores e familiares também foram explicados sobre o programa de educação do paciente e a adesão ao protocolo de tratamento durante e após as intervenções.
|
|
Comparador Ativo: Exercícios de controle de tronco
Este grupo recebeu exercícios independentes de controle de tronco.
|
Os pacientes deste grupo receberam cerca de 45-60 minutos de exercícios de controle de tronco deitado e sentado, 5 dias por semana durante 4 semanas consecutivas.
Cada exercício foi realizado com 10-20 repetições por sessão dependendo da habilidade do paciente.
Exercícios de tronco ou outras atividades direcionadas ao tronco enquanto sentado e deitado, para minimizar a influência da função dos membros inferiores realizada em superfícies estáveis ou instáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Linha de base, semana 4 pós-tratamento
|
A Trunk Impairment Scale (TIS) é uma ferramenta válida para avaliar o comprometimento motor do tronco em pacientes com AVC.
Na posição sentada, foram avaliados o equilíbrio estático e dinâmico do paciente sentado, bem como a coordenação do tronco.
Para a subescala estática, a capacidade do paciente de manter a posição sentada com os pés apoiados e as pernas cruzadas.
A flexão lateral do tronco e a elevação unilateral do quadril foram avaliadas para quantificar o equilíbrio dinâmico sentado.
Para avaliar a função de coordenação, o paciente foi orientado a girar seis vezes a parte superior ou inferior do tronco, iniciando os movimentos a partir da cintura escapular ou pélvica.
A pontuação total varia de 0 (desempenho mínimo) a 23 (desempenho perfeito).
Esta escala tem alta confiabilidade, validade e valor preditivo para resultados funcionais, tornando-a uma ferramenta eficaz para avaliar a função do tronco em pacientes com AVC
|
Linha de base, semana 4 pós-tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade Funcional
Prazo: Linha de base, semana 4 pós-tratamento
|
O Rivermead Mobility Index (RMI) é uma ferramenta válida para avaliar a mobilidade funcional em pacientes com AVC.
É o questionário de 15 itens, que inclui 14 itens autorrelatados e uma tarefa de observação direta.
Os itens abrangem uma série de atividades de mobilidade, desde virar na cama até correr.
Para cada item, o paciente recebe pontuação 1 se conseguir realizar a tarefa de forma independente, ou 0 se não conseguir.
O avaliador permitiu que o paciente tentasse cada tarefa, a menos que houvesse uma preocupação de segurança.
A pontuação total varia de 0 a 15, sendo que pontuações mais altas indicam melhor mobilidade funcional
|
Linha de base, semana 4 pós-tratamento
|
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, semana 4 pós-tratamento
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma ferramenta válida e confiável, composta por 14 itens que avalia a capacidade do paciente de manter o equilíbrio durante a execução de tarefas funcionais.
Os itens de avaliação variam desde atividades simples, como sentar-se sem apoio, até tarefas mais desafiadoras, como ficar em pé sobre um só pé.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 5 pontos, de 0 (incapaz de realizar) a 4 (independente), dependendo do nível de desempenho do paciente.
Uma pontuação ≤49/56 indica risco de queda em pacientes com AVC e uma mudança de 4-7 pontos é considerada uma melhora clinicamente significativa
|
Linha de base, semana 4 pós-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ramprasad Muthukrishnan, PDF, Gulf Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-COHS-STD-09-DEC-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .